РК-МТ-5№020013

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020013

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.01.2020

Дата истечения

27.01.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020013

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Томограф компьютерный Revolution CT, Revolution CT ES c принадлежностями

Торговое название каз

Revolution CT, Revolution CT ES компьютерлік томографы керек-жарақтарымен

Назначение

Система предназначена для компьютерных томографических рентгеновских исследований головы, всего тела, сердца и сосудов. Является инструментом для диагностики заболеваний, травм и патологий, а также для планирования, управления и отслеживания при проведении терапии.

Область применения

Рентгенология, радиология, лучевая диагностика, онкология, кардиология, неврология, ангиология, терапия, хирургия, травматология, ортопедия, педиатрия.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Параметры системы. Скорость вращения гентри, с: 0,28 Максимальный ток трубки, мА: 740 Мощность генератора, кВт 103 Грузоподъемность стола, кг: Стол NG2000V Standard Table: 227 кг; Стол NG2000V Heavy Table: 306 кг; Стол NG1700V Heavy Table: 306 кг; Детектор. Максимальное количество одновременно получаемых срезов: Модель Revolution CT: 512; Модель Revolution CT ES: 256; Ширина детектора по оси Z, мм: Модель Revolution CT: 160; Модель Revolution CT ES: 80; Количество активных элементов линейки детектора: 832; Максимальная пространственная разрешающая способность: 21,4 п.л./см; Гентри. Диаметр туннеля: 80 см; Наклон гентри: -30 до +30 град.; Максимальное поле обзора сканирования: 500 мм; Минимальное поле обзора сканирования: 96 мм; Максимальная коллимация среза: 5 мм; Минимальная коллимация среза: 0,625 мм; Сканирование с полным или частичным углом: есть; Минимальная продолжительность сканирования с полным оборотом 360 градусов: 0,28 сек; Стол для пациента. Стол NG2000V Standard Table: Сканируемый диапазон: 200 см; Точность позиционирования: ±0.25 мм; Диапазон вертикального перемещения: 53 см; Максимальная грузоподъемность стола при максимальной точности позиционирования: 227 кг; Стол NG2000V Heavy Table: Сканируемый диапазон: 200 см; Точность позиционирования: ±0.25 мм; Диапазон вертикального перемещения: 47 см; Максимальная грузоподъемность стола при максимальной точности позиционирования: 306 кг; Стол NG1700V Heavy Table: Сканируемый диапазон: 170 см; Точность позиционирования: ±0.25 мм; Диапазон вертикального перемещения: 47 см; Максимальная грузоподъемность стола при максимальной точности позиционирования: 306 кг; Рентгеновский генератор. Максимальная мощность: 103 кВт; Минимальное значение анодного напряжения: 70 кВ; Максимальное значение анодного напряжения: 140 кВ; Максимальное значение тока: 740 мА; Рентгеновская трубка. Количество фокусных пятен: 3; Теплоемкость анода: 6,8 млн. ТЕ; Размер малого фокального пятна, ШхД: 1,0 мм х 0,7 мм (стандарт IEC 60336:2005); Размер большого фокального пятна, ШхД: 1,6 мм х 1,2 мм (стандарт IEC 60336:2005); Размер очень большого фокального пятна, ШхД: 2,0 мм х 1,2 мм (стандарт IEC 60336:2005);

Краткая техническая характеристика каз

Жүйе параметрлері. Гентри айналу жылдамдығы, с: 0,28 Түтіктің ең жоғары тогы, мА: 740 Генератордың қуаты, кВт 103 Үстелдің жүк көтергіштігі, кг: Үстел NG2000V Standard Table: 227 кг; Үстел NG2000V Heavy Table: 306 кг; Үстел NG1700V Heavy Table: 306 кг; Детектор. Бір уақытта алынған кесінділердің ең көп саны: Модель Revolution CT: 512; Модель Revolution CT ES: 256; Z-осі детекторының ені, мм: Модель Revolution CT: 160; Модель Revolution CT ES: 80; Детектор сызығының белсенді элементтерінің саны: 832; Максималды кеңістік мүмкіндігінің қабілеті: 21,4 п.л./см; Гентри. Туннельдің диаметрі: 80 см; Гентри көлбеуі: -30 до +30 град.; Сканерлеудің максималды шолу өрісі: 500 мм; Сканерлеудің минималды шолу өрісі: 96 мм; Кесінділердің максималды коллимациясы: 5 мм; Кесінділердің минималды коллимациясы: 0,625 мм; Толық немесе ішінара бұрышпен сканерлеу: бар; 360 градусқа толық айналатын ең аз сканерлеу ұзақтығы: 0,28 сек; Пациент үстелі. Үстел NG2000V Standard Table: Сканерлеу диапазоны: 200 см; Орналастыру дәлдігі: ±0.25 мм; Тік жылжыту диапазоны: 53 см; Максималды орналастыру дәлдігімен үстелдің ең үлкен жүктемесі: 227 кг; Үстел NG2000V Heavy Table: Сканерлеу диапазоны: 200 см; Орналастыру дәлдігі: ±0.25 мм; Тік жылжыту диапазоны: 47 см; Максималды орналастыру дәлдігімен үстелдің ең үлкен жүктемесі: 306 кг; Үстел NG1700V Heavy Table: Сканерлеу диапазоны: 170 см; Орналастыру дәлдігі: ±0.25 мм; Тік жылжыту диапазоны: 47 см; Максималды орналастыру дәлдігімен үстелдің ең үлкен жүктемесі: 306 кг; Рентгендік генератор. Максималды қуат: 103 кВт; Анодтық кернеуінің минималды мәні: 70 кВ; Анодтық кернеуінің максималды мәні: 140 кВ; Токтың максималды мәні: 740 мА; Рентгендік түтік. Фокустық нүктелер саны: 3; Анодтың жылу сыйымдылығы: 6,8 млн. ТЕ; Шағын фокальді нүктенің өлшемі, ЕхҰ: 1,0 мм х 0,7 мм (стандарт IEC 60336:2005); Үлкен фокальді нүктенің өлшемі, ЕхҰ: 1,6 мм х 1,2 мм (стандарт IEC 60336:2005); Өте үлкен фокальді нүктенің өлшемі, ЕхҰ: 2,0 мм х 1,2 мм (стандарт IEC 60336:2005);

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
485079	Система рентгеновской томографии линейная	Комплект изделий, используемых для создания двухмерных поперечных (томографических) изображений на рентгеновской пленке при фиксированном угле и глубине по отношению к положению тела за счет координации линейного перемещения рентгеновской трубки и синхронного и, как правило, параллельного, но противоположного по направлению, передвижения записывающей пластины или пленки во время облучения. Благодаря этому тень выбранной плоскости остается неподвижной на движущейся пленке, а тени других плоскостей относительно смещаются на пленке и либо сглаживаются, либо размываются. Данный вид медицинских изделий представляет устаревшую технологию; теперь на смену линейным системам рентгеновской томографии пришли системы компьютерной томографии (КТ).