РК-МТ-5№020011

РК-МТ-5№020011

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.01.2020
Дата истечения
27.01.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020011
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Многофункциональная платформа Robolex
Торговое название каз
Көпфункционалды Robolex платформасы
Назначение
Многофункциональный радиочастотный стимулятор для снятия боли с использованием ультразвука высокочастотного тока, лазера и давления всасывания (модель: CWM-920) предназначен для ручных зондов RF и кавитационного зонда в одном устройстве.
Область применения
Дерматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Номинальная выходная мощность: 220 В переменного тока, 60 Гц; 2. Максимальная потребляемая мощность: 500 ВА; 3. Выходные энергетические характеристики манипулы RV90: 1) Частота выходного RF сигнала: 1~1,4 МГц; 2) Выходная радиочастотная мощность: максимально 16 Вт (при сопротивлении 500 Ω); 3) Тип радиочастотного выхода: многополярный; 4) Настройки таймера: 1–60 мин, шаг настройки: 1 мин 5) Эндермотерапия; - Давление всасывания: не более 0,6 бар (670 мм рт. ст.); 6) Лазер; - Длина волны: 655 нм; - Выходная мощность: 3 мВт ± 10%; 4. Выходные энергетические характеристики манипулы RV60: 1) Частота выходного RF сигнала: 1,4~1,8 МГц; 2) Выходная радиочастотная мощность: максимально 16 Вт (при сопротивлении 500 Ω); 3) Тип радиочастотного выхода: многополярный; 4) Настройки таймера: 1–60 мин, шаг настройки: 1 мин; 5) Эндермотерапия; - Давление всасывания: не более 0,6 бар (670 мм рт. ст.); 6) Лазер; - Длина волны: 655 нм; - Выходная мощность: 3 мВт ± 10% 5. Выходные энергетические характеристики манипулы RV25: 1) Частота выходного RF сигнала: 2~3 МГц; 2) Выходная радиочастотная мощность: не более 9,8 Вт (при сопротивлении 500 Ω); 3) Тип радиочастотного выхода: многополярный; 4) Настройки таймера: 1–60 мин, шаг настройки: 1 мин; 5) Эндермотерапия; - Давление всасывания: не более 0,6 бар (670 мм рт. ст.); 6. Характеристики выходного сигнала манипулы для полостных манипуляций; 1) Частота: 38 кГц (65Ø); 2) Выходная мощность: не более 10 Вт; 3) Настройки таймера: 1~60 мин, шаг настройки: 1 мин; 7. Выходные энергетические характеристики манипулы S-PAD; 1) Характеристики выходного RF сигнала; - Частота выходного RF сигнала: 1 МГц; - Выходная радиочастотная мощность: не более 1,6 Вт (при 500 Ω), не более 6,2 Вт (при 100 Ω); - Тип выходного радиочастотного сигнала: биполярный; 2) Характеристики выходного низкочастотного сигнала; - Частота выходного низкочастотного сигнала: 12 ~ 8000 Гц; - Ток выходного низкочастотного сигнала: не более 60 мА (при 500 Ω); 3) Лазер; - Длина волны: 655 нм; - Выходная мощность: не более 20 мВт ± 10%; 4) Автоматический режим (Auto): 1~9; 5) Настройки таймера: 1~60 мин, шаг настройки: 1 мин; 8. Степень и тип защиты от поражения электрическим током: оборудование класса 1, тип BF (изолированная от земли часть, контактирующая с телом пациента); 9. Таймер: 1~60 мин, шаг настройки: 1 мин; 10. Меры безопасности при запуске оборудования при нулевой мощности.
Краткая техническая характеристика каз
1. Номиналды шығу қуаты: 220 В айнымалы ток, 60 Гц; 2. Қуаттың максималды шығыны: 500 ВА; 3. RV90 манипуласының шығу қуатының сипаттамалары: 1) РЖ сигналының шығу жиілігі: 1 ~ 1,4 МГц; 2) РЖ шығу қуаты: максимум 16 Вт (кедергісі 500 ?); 3) Радиожиілікті шығу түрі: көпполярлы; 4) Таймерді баптау: 1–60 мин, орнату қадамы: 1 мин 5) Эндерматерапия; - Сору қысымы: 0,6 бардан аспайды (670 мм рт.ст.); 6) лазер; - толқын ұзындығы: 655 нм; - шығу қуаты: 3 мВт ± 10%; 4. RV60 манипуляторының шығу қуатының сипаттамалары: 1) РЖ сигналының шығу жиілігі: 1,4 ~ 1,8 МГц; 2) РЖ шығу қуаты: максимум 16 Вт (кедергісі 500 ?); 3) Радиожиілікті шығу түрі: көпполярлы; 4) Таймер параметрлері: 1-60 мин, орнату қадамы: 1 мин; 5) эндерматерапия; - Сору қысымы: 0,6 бардан аспайды (670 мм рт.ст.); 6) лазер; - толқын ұзындығы: 655 нм; - Шығу қуаты: 3 мВт ± 10% 5. RV25 манипуляторының шығу қуатының сипаттамалары: 1) РЖ сигналының шығу жиілігі: 2 ~ 3 МГц; 2) РЖ шығу қуаты: 9,8 Вт-тан аспайды (кедергісі 500 ?); 3) Радиожиілікті шығу түрі: көпполярлы; 4) Таймер параметрлері: 1-60 мин, орнату қадамы: 1 мин; 5) эндерматерапия; - Сору қысымы: 0,6 бардан аспайды (670 мм рт.ст.); 6. қуысты манипуляциялауға арналған манипулятордың шығыс сигналының сипаттамасы; 1) Жиілік: 38 кГц (65O); 2) шығу қуаты: 10 Вт артық емес; 3) Таймер параметрлері: 1 ~ 60 мин; орнату қадамы: 1 мин; 7. S-PAD манипуляторының шығу қуатының сипаттамалары; 1) шығатын РЖ сигналының сипаттамалары; - шығу сигналының жиілігі: 1 МГц; - шығу радиожиілік қуаты: 1,6 Вт-тан (500 ?), 6,2 Вт-тан аспайды (100 ? кезінде); - шығатын радиожиілік сигналының түрі: биполярлы; 2) шығатын төмен жиілікті сигналға сипаттама; - төмен жиілікті сигналдың шығу жиілігі: 12 ~ 8000 Гц; - шығатын төмен жиілікті сигналдың тогы: 60 мА аспайды (500 ? кезінде); 3) лазер; - толқын ұзындығы: 655 нм; - шығу қуаты: 20 мВт ± 10% аспайды; 4) Автоматты режим (Авто): 1 ~ 9; 5) Таймер параметрлері: 1 ~ 60 мин; орнату қадамы: 1 мин; 8. Электр тогының соғуынан қорғау дәрежесі мен түрі: BF типтегі 1-сыныпты жабдық (жерге оқшауланбаған, науқастың денесімен байланыста болатын бөлік); 9. Таймер: 1 ~ 60 мин; орнату қадамы: 1 мин; 10. Жабдықты нөлдік қуатта іске қосу кезіндегі қауіпсіздік шаралары.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
температура: от -18 до 70 ℃; влажность: от 10% до 85%; атмосферное давление: от 700 гПа до 1060 гПа.
код НМИРК Наименование Описание
720572 Аппарат инфракрасной фототерапии опорно-двигательного аппарата, неносимый Устройство с питанием от сети переменного тока, которое представляет собой источник инфракрасного излучения, предназначенный для воздействия на различные области тела. Оно обычно используется, чтобы помочь в лечении, например, мышечной боли, спортивных травм, ревматизма. Кроме уменьшения боли, тепло, подведенное к поверхности тела, улучшает кровоток в области воздействия, способствуя более быстрому заживлению. Это устройство может выпускаться в различных формах, однако не предназначено для ношения на теле пациента.