РК-МТ-5№020024
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020024
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.01.2020
Дата истечения
28.01.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020024
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
7 г.
Торговое название
Диагностическая ультразвуковая система Arietta 50
Торговое название каз
Arietta 50 диагностикалық ультрадыбыстық жүйесі
Назначение
Этот прибор предназначен для использования врачами и другими квалифицированными специалистами с целью проведения ультразвуковых исследований в следующих областях:
• Абдоминальные исследования
• Педиатрия
• Нейросонография
• Поверхностно-расположенные органы
• Опорно-двигательный аппарат
• Акушерство
• Гинекология
• Урология
• Проктология
• Гастроэнтерология
• Взрослая и детская кардиология
• Сосудистые исследования
• Интраоперационные исследования
• Онкология
Область применения
Лечебно-профилактические медицинские учреждения, клиники, отделения спортивной медицины.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Типы сканирования:
Электронное конвексное
Электронное линейное
Электронное секторное
Количество портов для подключения датчиков:
Электронные датчики:
3 активных порта
Невизуализирующие CW-датчики: 1 (опция)
Применение на пациентах
Поверхность тела
Внутри полости тела
Интраоперационно (не предназначено для непосредственного применения на сердце, центральных органах кровообращения и центральной нервной системе)
Масса
64 кг ± 10% (только основной блок),
Срок службы
7 лет
Режимы отображения информации
Режим B
Режим М (опционально возможен М-режим со свободным позиционированием линии сканирования, возможно одновременное сканированиее по 1,2 или 3 линиям)
Режим D (спектральное допплеровское картирование)
Цветной доплеровский режим
Энергетический допплеровский режим
Режим широкополосного допплеровского картирования сосудистого русла с высоким пространственно-временным разрешением
Режим тканевого допплера
Режим динамического замедленного отображения
Монитор жидкокримталлический (LCD):
Диагональ 21,5 дюйм
Разрешение 1920:1080
Крепление – на шарнире с возможностью наклона и поворота .
Сенсорная интерактивная панель управления:
Диагональ 10,1 дюйма
Возможность индивидуальной настройки расположения и набора переключателей для различных областей исследования
Габариты: 53.1 см. (Ш)х76.7см. (Г)- 131.7-156.7 см. (В)
Порты ввода/вывода сигналов:
Передача данных
USB 2.0 : 3 шт.
Передача цифрового видеосигнала
DVI-D : 2 шт. (1шт. ввод/ 1шт. вывод)
HDMI : 2 шт. (1шт. ввод/ 1шт. вывод)
Передача аналогового видеосигнала:
S VIDEO: 2 шт. (1шт. ввод/ 1 шт. вывод)
Сетевое подключение:
LAN (1 шт.)
Другие:
Аудио: 2 шт. (1шт. ввод/1 шт. вывод)
Цифровой формирователь луча:
АЦП: 14 бит
Частота семплирования: эквивалентна 320 МГц
Диапазон генерируемых/принимаемых частот: 1,0 – 18,0 МГц
Фокусировка:
При передаче: многоуровневая фокусировка на передачу. Количество зон фокусировки: 8
Количество одновременно используемых зон фокусировки: 3
При приеме:
Попиксельная фокусировка
Краткая техническая характеристика каз
Сканерлеу түрлері:
Электронды конвекстті
Электрондық желілік
Электронды секторлық
Датчиктерді қосуға арналған порттар саны:
Электрондық датчиктер:
3 Белсенді порт
Көріністемейтін CW датчиктері: 1 (опция)
Пациенттерде қолдану
Дене беткейі
Дене қуысының ішінде
Интраоперациялық (жүрекке, қан айналымының орталық ағзаларына және орталық жүйке жүйесіне тікелей қолдануға арналмаған)
Массасы
64 кг ± 10% (тек негізгі блок),
Қызмет мерзімі
7 жыл
Ақпаратты көрсету режимдері
B Режимі
М режимі (опциональды сканерлеу сызығының еркін орналасуымен М-режимі, бір мезгілде 1,2 немесе 3 сызық бойынша сканерлеу мүмкін)
D режимі (спектрлік допплерлік карталау)
Түсті доплерлік режим
Энергетикалық допплер режимі
Жоғары кеңістіктік-уақытша мүмкіндігімен тамыр арнасын кең жолақты допплерлік карталау режимі
Тіндік допплер режимі
Динамикалық баяу көрсету режимі
Сұйық кристалды монитор (LCD):
Диагоналі 21,5 дюйм
Мүмкіндігі 1920:1080
Бекіту – көлбеу және бұрылу мүмкіндігі бар шарнирлерде.
Сенсорлы интерактивті басқару тақтасы:
Диагональ 10,1 дюйм
Әр түрлі зерттеу салалары үшін жеке орналасу және қосқыштар жиынтығын орнату мүмкіндігі
Көлемі: 53.1 см. (Е)х76. 7см. (Т)- 131.7-156.7 см. (Б))
Сигналдарды енгізу/шығару порттары:
* Деректерді беру
USB 2.0 : 3 дана.
Цифрлық бейне сигнал беру
DVI-D : 2 дана (1 дана енгізу/ 1 дана шығару)
HDMI : 2 дана (1 дана енгізу/ 1 дана шығару)
Аналогтық бейне сигнал беру:
S VIDEO: 2 дана (1 дана енгізу/ 1 дана шығару)
Желілік қосылу:
LAN (1 дана.)
Басқа:
Аудио: 2 дана (1 дана енгізу/1 дана шығару)
Сәуленің цифрлық қалыптастырғыш:
АЦП: 14 бит
Семплирлеу жиілігі: 320 МГц баламалы
Генерацияланатын / қабылданатын жиілік диапазоны: 1,0-18,0 МГц
Фокустау:
Беру кезінде: беруге көп деңгейлі фокустау. Фокустау аймақтарының саны: 8
Бір мезгілде пайдаланылатын фокустау аймақтарының саны: 3
Қабылдау кезінде:
Попиксельді фокустау
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды: от - 20 °C до + 55 °C
Влажность: от 10 % до 95 %
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |