РК-МТ-5№020023

Тип

МИ

Дата регистрации

28.01.2020

Дата истечения

28.01.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020023

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови IME-DC PRINCE

Торговое название каз

Қандағы глюкоза деңгейін анықтауға арналған портативті IME-DC PRINCE құралы

Назначение

Портативная диагностическая система мониторинга уровня глюкозы в крови IME-DC PRINCE (глюкометр IME-DC PRINCE) предназначена для электрохимического определения концентрации глюкозы в крови.

Область применения

Используется при мониторинге сахарного диабета.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Прибор: Метод определения: электрохимический Принцип действия: биосенсорная система Объем образца: 2 мкл Единицы измерений: мг/дл или ммоль/л Диапазон измерений: 20-600 мг/дл (1.1-33.3 ммоль/л) Время определения: 10 секунд Точность определения: в соответствии со стандартом EN ISO 15197:2015 Объем памяти: 100 последних результатов с датой и временем Дисплей: ЖК Размеры: 8.8 см/ 6.2 см/2.2 см Вес: 56.5 г Источник питания: 1 литиевая батарея 3 В (CR 2032) Диапазон рабочих температур: + 10°С до + 40° С Температура транспортировки и хранения: - 10°С до + 60° С / в комплекте с диагностическими полосками: + 4°С до + 32° С Срок эксплуатации: 10 лет Срок гарантии: 5 лет 2. Полоски диагностические IME-DC / IME-DC PRINCE Калибровка: По плазме Объем образца: 2 мкл Диапазон рабочих температур: + 10°С до + 40° С Температура транспортировки и хранения: + 4°С до + 32° С Гематокрит: 30-55 % - Срок годности: 18 месяцев 3. Контрольный раствор IME-DC - Объём: два флакона по 2 мл. (Level 1 и Level 2) - Условия проведения анализа: температура контрольного раствора от + 15°С до + 30° С - Условия транспортировки и хранения: от + 4°С до + 32° С - Срок годности: 18 месяцев 4. Ланцеты - в комплекте набора: 10 шт. в первичной упаковке - в качестве принадлежности к комплекту: по 50 шт или по 100 шт. в первичной и вторичной упаковке - Условия транспортировки хранения и использования: от -10 до +40°С, относит. влажн. воздуха <95%. - Срок годности: 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

1. Құрал: Анықтау әдісі: Электрохимиялық Жұмыс принципі: биосенсорлық жүйе Үлгі көлемі: 2 мкл Өлшем бірлігі: мг/дл немесе ммоль/л Өлшеу диапазоны: 20-600 мг / дл (1,1-33,3 ммоль / л) Анықтау уақыты: 10 секунд Анықтау дәлдігі: EN ISO 15197: 2015 стандартына сәйкес Жады көлемі: күні мен уақыты көрсетілген 100 соңғы нәтиже Дисплей: СК Өлшемі: 8,8 см / 6,2 см / 2,2 см Салмағы: 56.5г Қуат көзі: 1 литий батарея 3В (CR 2032) Жұмыс температуралар диапазоны: + 10°С - + 40° С Пайдалану мерзімі: 10 жыл Кепілдік мерзімі: 5 жыл 2. Диагностикалық жолақтар IME-DC / IME-DC PRINCE Калибрлеу: плазма бойынша Үлгі көлемі: 2 мкл Жұмыс температурасының диапазоны: + 10 ° С - + 40 ° С Тасымалдау және сақтау температурасы: + 4 ° С - + 32 ° С Гематокрит: 30-55% Жарамдылық мерзімі: 18 ай 3. Бақылау ерітіндісі IME-DC - Көлемі: 2 мл-ден екі құты (Level 1 және Level 2) - Талдау шарттары: бақылау ерітіндісінің температурасы + 15 ° C-тан + 30 ° C-қа дейін - Тасымалдау және сақтау шарттары: + 4 ° С-тан + 32 ° С-қа дейін - Сақтау мерзімі: 18 ай 4. Ланцеттер - жинақ жиынтығында: 10 дана бастапқы қаптамада - жиынтыққа керек-жарақтар ретінде: 50 данадан немесе 100 данадан бастапқы және екінші қаптамада - Сақтау және пайдалану тасымалдау шарттары: -10-нан +40°С-қа дейін, жатады.ауа ылғал. <95%. - Жарамдылық мерзімі: 5 жыл

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Прибор: 10 лет, диагностические полоски и контрольный раствор: 18 месяцев с даты производства. Отдельно от диагностических полосок изделие допустимо (рекомендуется) хранить при температуре от +4 ° С до +32 ° С, относительная влажность < 85%. Диагностические полоски: +4 ° С до +32 ° С, относительная влажность 20% - 80%. Изделия необходимо хранить в недоступном для детей месте и избегать попадания на них прямых солнечных лучей!