РК МИ (МТ)-0№026702

РК МИ (МТ)-0№026702

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.07.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026702
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Электрокардиографы модели Corus в вариантах исполнения: Corus e1, Corus e3, Corus e5, Corus e7, Corus e9
Торговое название каз
Corus моделінің электрокардиографтары орындау нұсқаларында: Corus e1, Corus e3, Corus e5, Corus e7, Corus e9
Назначение
Измерение и запись ЭКГ пациента. Аппарат делает автоматически ЭКГ пациента и снимает ряд других показателей: ЧСС. PR интервал, QRS интервал, QT интервал, QTc и P-R-T ось для диагностики и отображает эту информацию вместе с ЭКГ в отчете, а также возможностью проведения спирографии с подключением спирометрического датчика.
Область применения
Кардиология, функциональная диагностика, наркология, спортивная медицина, скорая медицинская помощь, педиатрия, другое
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Corus e1: 12 стандартных отведений. Метод ввода: непрямое заземление на входе с защитой от дефибриллятора. Калибровочное напряжение: 1 мВ ± 2%. Скорость снятия ЭКГ: 5 мм/с, 6.25 мм/с, 10 мм/с, 12.5 мм/с, 25 мм/с, 50 мм/с < ± 2%. Диапазон ЧСС: 30 ~ 300 уд/мин, с погрешностью ± 1 или ± 1% от отображаемого значения, в зависимости от того, что больше. Corus e3: Входная цепь изолирована и защищена от дефибрилляции; Отведения ЭКГ стандартный 12 отведений; Выбор чувствительности 5, 10, 20 mm/mV ± 5%, Калибровочное напряжение: 1mV ± 2%, Допуск смещения электрода: ± 250 mV, Разрешение 2µV, 500SpS; Частотная характеристика: 0.05~150 Hz; Ослабление синфазного сигнала: 100dB; Входное сопротивление: 10M; Утечка тока на пациента <50 µА, Связь соединение с PC через интерфейс RS-232 и LAN, Экран ЖК-экран размером 2х16 знаков. Разрешающая способность при регистрации: Вертикально: 8 точек/мм; Горизонтально: 25 µm при 25 mm/s; Тип бумаги: термобумага в рулонах, Ширина бумаги: формат А4: 240 мм или 8.5 дюймов; Длина: формат: А4: 300 мм или 11 дюймов; Клавиатура: мембранная. Электрические данные: Источник питания сеть АС или встроенный аккумулятор (по выбору), Номинальное напряжение: 100-240 Vac (50/60Гц); Интерфейс: Протокол: асинхронный, Скорость бод: 19200; Формат байт: 8 data bit, 1 stop bit, no parity bit; Соединительное гнездо: 9- контактный штепсельный разъем, монтированный как DTE (оборудование как терминала данных), Штепсельное соединение: 3=TXD (вых), 2=RXD (вх), 6=DSR, 4=DTR, 5=GND. Corus e5: Источник электропитания - переменный ток или встроенное устройство (аккумуляторные батареи). Напряжение 100 - 240V, частота 50/60 Hz. Входная схема изолирована и защищена от дефибрилляции. Выбор параметра чувствительности: 5, 10, 20, auto (mm/Mv). Выбор скорости печати: 12.5, 25, 50 мм/сек. Калибровочное напряжение 1mV 2%. Допустимый показатель сдвига электродов 300mV. - Разрешение 2 V, 500 SpS. Частотная характеристика 0.05 ~ 150Hz. Ослабление синфазного сигнала 100 dB. Входное полное сопротивление > 10 M . Контроль качества сигнала. Связь - соединение с ПК через интерфейс RS-232 и локальную сеть. Способы введения информации - сенсорный экран, "горячая клавиша", поворотный диск. Терморегистратор:8 знаков/ мм; Горизонтально: 25 m за 25 mm/S. Дисплей: LCD - экран, разрешение 320х240 строк. Corus e7: ЭКГ-отведения: ЭКГ покоя в 12 одновременных отведениях. Канал записи: 3CH+1RHY, 3CH+3RHY, 6CH+1RHY, 12CH+1RHY, 1CH 60сек и отчет о сердечных импульсах. Чувствительность: 2.5, 5, 10, 20, Auto (I~aVF: 10, V1~V6: 5) мм/мВ. Скорость печати: 12.5, 25, 50мм/с. Частота регистрации: 500 ед/сек. Фильтры: AC (переменного тока) (50/60 Гц, -20дБ или лучше), Мышечный (25~35Гц, -3 дБ или лучше), Дрейф изолинии (0.1Гц, -3 дБ или лучше), Низких частот(выключен, 40Гц, 100Гц, 150Гц). Дисплей: Разрешение: 800 x 480 пикселей, широкоформатный дисплей 7” Color TFT Предварительный просмотр 12 каналов; информация об ID, ЧСС, Чувствительности, Скорости, Дате, источнике питания. Данные о пациенте: ID, имя, возраст, дата рождения, пол, рост, вес, статус курильщика, отделение, номер палаты, раса. Основные объекты измерения: ЧСС, PR, QRS, QT/QTc, P-R-T ось. Хранение данных ЭКГ: Внутренняя память на 120 ЭКГ : встроенная память. Размеры: 300(Ш) x 299(В) x 123(Т) мм , около 4 кг. Corus e9: Размеры: 296(Ш) x 305,5(В) x 92,5(Г) мм, вес приблизительно 3,5 кг. Записываемые каналы: 3, 6, 12 каналов при 10-ти секундной записи и отчете по сердцебиению 1 канал при 60-ти секундной и 5-ти минутной записи. Чувствительность: 2,5, 5, 10, 20, автоматическая (I~aVF: 10, V1~V6: 5) мм/мВ. Скорость печати: 12,5, 25, 50 мм/сек. Фильтры: Шум сети(50/60 Гц, -20 дБ и выше) Шум мышц (25~35Гц, -3 дБ и выше) Дрифт изоэлектрической линии (0,1Гц, -3 дБ и выше) Фильтр низких частот: отключен, 40Гц, 100Гц, 150Гц. Экран: Цветной TFT ЖК-дисплей, 7 дюймов, 800x480 пиксель Одновременный просмотр 12 каналов. Питание: источник переменного тока или встроенная батарея (не входит в базовую комплектацию) 95 ~
Краткая техническая характеристика каз
Corus e1: 12 стандартты алшақтату. Енгізу әдісі: дефибриллятордан қорғалған кірісті жанама жерге тұйықтау. Калибрлеу кернеуі: 1 мВ ± 2%. ЭКГ алу жылдамдығы: 5 мм/с, 6.25 мм/с, 10 мм/с, 12.5 мм / с, 25 м/с, 50 мм/с< ± 2%. ЖЖЖ диапазоны: 30 ~ 300 соққы/мин ± 1 немесе ± 1% қателігі бар, көрсетілген мәннің қайсысы үлкен мән екеніне байланысты. Corus e3: Кіріс тізбегі оқшауланған және дефибрилляциядан қорғалған; ЭКГ алшақтату стандартты 12 алшақтату; Сезімталдықты таңдау 5, 10, 20 mm/mV ± 5% , Калибрлеу кернеуі: 1mv ± 2%, электродтың ығысуына рұқсат: ± 250 mV, ажыратымдылық 2 ? v, 500SpS; жиілік сипаттамасы: 0.05~150 Hz; синфазалы сигналдың әлсіреуі: 100dB; кіріс кедергісі: 10m; Токтың науқасқа жылжуы <50 ?а, RS-232 және LAN интерфейсі арқылы РС-мен байланыс, 2х16 таңбалы СКД экраны. Тіркеу кезінде рұқсат ету қабілеттілігі: тігінен: 8 нүкте / мм; көлденеңінен: 25 мм/С кезінде 25 мм; Қағаз түрі: орамдағы термиялық қағаз, қағаз ені: A4: 240 мм немесе 8.5 дюйм; ұзындығы: пішім: A4: 300 мм немесе 11 дюйм; Пернетақта: мембраналық. Электрлік деректер: қуат көзі AC желісі немесе кіріктірілген батарея (таңдау бойынша), номиналды кернеу: 100-240 Vac (50/60Гц); Интерфейс: Протокол: асинхронды, Бод жылдамдығы: 19200; байт форматы: 8 data bit, 1 stop bit, no parity bit; жалғаушы ұя: 9 істікшелі штепсель қосқышы, DTE ретінде орнатылған (деректер терминалы ретінде жабдық), штепсельдік Байланыс: 3=TXD (Шығыс), 2=RXD (кіріс), 6=DSR, 4=DTR, 5=GND. Course 5: қуат көзі - айнымалы ток немесе кіріктірілген құрылғы (аккумуляторлық батареялар). Кернеуі 100 - 240V, жиілігі 50/60 Hz. Кіріс схемасы оқшауланған және дефибрилляциядан қорғалған. Сезімталдық параметрін таңдау: 5, 10, 20, auto (mm/Mv). Басып шығару жылдамдығын таңдау: 12.5, 25, 50 мм/сек. Калибрлеу кернеуі 1mv 2%. Электродтардың рұқсат етілген ығысу көрсеткіші 300mV. Ажыратымдылығы- 2 V, 500 SpS . Жиілік реакциясы 0.05 ~ 150hz. 100 дБ жалпы фазалық сигналдың әлсіреуі. Кіріс кедергісі > 10 м . Сигнал сапасын бақылау. Байланыс-компьютерге қосылу RS-232 интерфейсі және жергілікті желі арқылы . Ақпаратты енгізу әдістері - сенсорлық экран," жылдам перне", айналмалы диск. Терморегистратор:8 таңба/ мм; Көлденең: 25 м үшін 25 мм/S . Дисплей: LCD экраны, ажыратымдылығы 320х240 жол. Corus e7: ЭКГ-алшақтату: Тыныштық ЭКГ бір мезгілде 12 алшақтатудағы. Жазу арнасы: 3CH+1RHY, 3CH+3CH, 6CH+1RHY, 12CH+1RHY, 1CH 60сек және жүрек импульсі туралы есеп. Сезімталдық: 2.5, 5, 10, 20, Auto (i~aVF: 10, V1~V6: 5) мм/мВ. Басып шығару жылдамдығы: 12.5, 25, 50 мм/с. тіркеу жиілігі: 500 бірлік/сек. Сүзгілер: AC (айнымалы ток) (50/60 Гц, - 20дб немесе одан да жақсы), Бұлшықет (25~35 Гц, -3 ДБ немесе одан да жақсы), Изолиниялар дрейфі (0.1 Гц, -3 ДБ немесе одан да жақсы), Төмен жиіліктер (өшірулі, 40 Гц, 100 Гц, 150 Гц). Дисплей: ажыратымдылығы: 800 x 480 пиксель, кең экранды дисплей 7" Color TFT 12 арнаны алдын ала қарау; ID, HR, сезімталдық, жылдамдық, беру, қуат көзі туралы ақпарат. Науқас туралы мәліметтер: ID, аты, жасы, туған күні, жынысы, бойы, салмағы, темекі шегушінің статусы, бөлімшесі, палата нөмірі, нәсілі. Негізгі өлшеу объектілері: жүрек соғу жиілігі, PR, QRS, QT/QTc, P-R-T осі. ЭКГ деректерін сақтау: 120 ЭКГ ішкі жады:кірістірілген жад. Өлшемдері: 300(Е) x 299(Б) x 123 (Қ) мм , шамамен 4 кг. Corus e9: Өлшемдері: 296(Е) x 305,5(Б) x 92,5 (Т) мм, салмағы шамамен 3,5 кг. Жазылатын арналар: 3, 6, 12 Арна, 10 секундтық жазба және жүрек соғысы туралы есеп кезінде 60 секунд және 5 минуттық жазу кезінде 1 арна. Сезімталдық: 2,5, 5, 10, 20, Автоматты (i~aVF: 10, V1~V6: 5) мм/мВ. Басып шығару жылдамдығы: 12,5, 25, 50 мм/сек. Сүзгілер: желі шуы(50/60 Гц, -20 ДБ және одан жоғары) Бұлшықет шуы (25~35гц, -3дб және одан жоғары) Изоэлектрлік желінің дрейфі (0,1 Гц, -3 ДБ және одан жоғары) Төмен жиілікті сүзгі: өшірілген, 40гц, 100Гц, 150Гц. Экран: түсті TFT СКД, 7 дюйм, 800x480 пиксель Бір уақытта 12 арнаны қарау. Қуат: айнымалы ток көзі немесе кіріктірілген батарея (негізгі комплектацияға кірмейді) 95 ~ 24
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре -20°C ~ +55°C, относительной влажности < 93%, атмосферном давлении 50 кПа ~ 106 кПа
код НМИРК Наименование Описание
561273 Электрокардиограф, профессиональный, многоканальный Устройство, предназначенное для использования медицинским работником в клинических условиях с целью регистрации и обработки данных электрической активности сердца для цифрового отображения в виде графика, для помощи врачу в оценке электрофизиологии сердца [электрокардиография (ЭКГ)]. Предназначено для регистрации электрического сигнала от двух или более комплектов электродов (ЭКГ-отведений) одновременно (многоканальное). Может применяться для пациентов в состоянии покоя (ЭКГ покоя) и/или во время физических нагрузок (ЭКГ с нагрузкой /стресс-тест). Включает в себя либо встроенный дисплей, либо предназначено для передачи данных ЭКГ на серийное устройство для отображения; электроды ЭКГ могут входить в комплект. Также в комплект может входить программное обеспечение для интерпретации данных и/или функция телеметрии данных.