РК-ИМН-5№020022

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020022

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.01.2020

Дата истечения

28.01.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020022

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Мочеприемник стерильный однократного применения в вариантах исполнения

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын стерильді несеп жинағыш, орындалу нұсқаларында

Назначение

В лечебно- профилактических учреждениях, а также для индивидуального пользования

Область применения

Урология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Мешок мочеприемника объемами: 1000 мл, 2000 мл, модификации крепления: с ремешком или с завязками или без; с градуировкой на лицевой стороне (шкала деления 50 -2000 мл); и антирефлюксным дренажный клапаном Прозрачный мешок из ПВХ с маркировкой и с держателем или без него. Присоединяемая мягкая гибкая трубка с разъемами.Упакован в печатный пакет из ПВХ. Модель SMD 504 (с держателем), модель SMD 504T (без держателя) Прозрачный мешок из ПВХ с маркировкой и с держателем. Присоединяемая гибкая трубка с разъемами. Упакован в печатный пакет из ПВХ с одной стороны и печатная медицинская бумага с другой стороны. Модель SMD 510 Прозрачный мешок из ПВХ с маркировкой. С одной стороны клейкий слой с отверстием. Упакован в печатный прозрачный пакет из ПВХ. Модель SMD 507 (детский)

Краткая техническая характеристика каз

Несеп жинағыштың қабы, көлемдері: 1000 мл, 2000 мл, бекіту модификациясы: белдікпен немесе бауларымен немесе оларсыз; алдыңғы жағында бөліктеуімен (бөлу шкаласы 50-2000 мл); және антирефлюксті дренажды клапанымен. Таңбалауымен және ұстағышымен немесе онсыз ПВХ-дан жасалған мөлдір қапшық. Жалғамаларымен қосылатын жұмсақ икемді түтік. ПВХ-дан жасалған мөрленген пакетпен қапталған. SMD 504 моделі (ұстағышымен), SMD 504T моделі (ұстағышсыз) Таңбалауымен және ұстағышымен ПВХ-дан жасалған мөлдір қапшық. Жалғамаларымен қосылатын икемді түтік. Бір жағынан ПВХ-дан жасалған мөрленген пакетпен қапталған және екінші жағынан медициналық қағаз. SMD 510 моделі Таңбалауымен ПВХ-дан жасалған мөлдір қапшық. Бір жағынан саңылауы бар жабысқақ қабат. Бір жағынан ПВХ-дан жасалған мөрленген мөлдір пакетпен қапталған. SMD 507 моделі (балаларға арналған)

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при температуре от -24 до +30С.

код НМИРК	Наименование	Описание
549430	Мочеприемник носимый с улавливателем мочи с креплением на пенисе	Нестерильное изделие для сбора мочи, предназначенное для мужчин, страдающих недержанием мочи, состоящее из передней части с поддержкой мошонки и герметичной эластичной мембраны, через которую пенис попадает в закрытую конусообразную трубку, соединенную с ножным мешком, в который собирается моча. Оно, как правило, удерживается на месте с помощью ремней, закрепленных в области паха и на талии. Мешок функционирует как резервуар для сбора мочи. Это изделие является альтернативой введению катетера или ношению урологических прокладок. Это изделие многоразового использования.