РК-МТ-5№020033
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020033
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.01.2020
Дата истечения
29.01.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020033
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Кафедра водолечебная с комплектом душей «ВУОКСА»
Торговое название каз
«ВУОКСА» душтар жиынтығымен сумен емдеу кафедрасы
Назначение
Кафедра предназначена для проведения водолечебных процедур профилактического, общеукрепляющего и терапевтического воздействия
Область применения
В различных учреждениях здравоохранения, а также в санаторно-курортных учреждениях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Работа Установки основана на принципе смешения горячей и холодной воды и распределения ее по процедурным душам. Давление воды в подводящих трубопроводах к пульту управления, должно быть от 0,3 до 0,6 МПа (от 3,06 до 6,12 кгс/см2). Для проведения процедуры с душем Виши необходим минимальный напор т.к. эффект процедуры основан на проведении массажа руками массажиста под воздействием теплых струй воды охватывающих все лежащее на кушетки тело пациента. Восходящий душ благодаря поясничной форсунки, кроме восходящих струй воды, осуществляет массаж поясничной области пациента.
Циркулярный душ осуществляет массаж тела пациента по средством 350 отверстий. В сочетание с дождевым душем это позволяет достичь максимальной релаксации, улучшить обмен веществ.
Струевой душ (душ Шарко), осуществляет массаж тела пациента за счет мощных струй воды направляемых врачом. Возможно производить контрастные процедуры.
Максимальный минутный расход воды установки не более 142 л/мин, в том числе:
душ Шарко – 60 л/мин;
циркулярный душ – 40 л/мин;
дождевой душ – 11 л/мин;
восходящий душ – 10 л/мин;
душ Виши – 20 л/мин.
Диапазон изменения давления смешанной воды от 0,1 до 0,6 МПа (от 1,02 до 6,12 кгс/см2). Диапазон изменения температуры смешанной воды от 28 до 40 °С при температуре подводимой воды:
холодной – от 5 до 12 °С; горячей – от 50 до 80 °С.
Отклонение температуры смешанной воды от установленного значения за время процедуры не более ± 1 °С. Максимальная длительность процедуры -15 мин.
Максимальное количество процедур, имеющихся у установки – 5.
Краткая техническая характеристика каз
Қондырғының жұмысы ыстық және суық суды араластыру және оны емшаралық душқа бөлу принципіне негізделген. Басқару пультіне апаратын құбырлардағы су қысымы 0,3-тен 0,6 МПа-ға дейін (3,06-тен 6,12 кгс/см2-ге дейін) болуы тиіс. Виши душымен емшара жүргізу үшін минималды ағын қажет, өйткені емшараның әсері бүкіл кушеткаға жатқан пациенттің денесін қамтитын жылы су ағысының әсерінен массажшы қолымен массаж жүргізуге негізделген. Су ағысынан басқа, белдік бүріккішінің арқасында төменнен жоғары шашырататын душ пациенттің бел аймағына массаж жасайды.
Айналымдық душ 350 тесік арқылы пациенттің денесіне массаж жасайды. Шашыратқыш душпен бірге бұл барынша релаксацияға қол жеткізуге, зат алмасуды жақсартуға мүмкіндік береді.
Себезгі (Шарко душы) душ дәрігер жіберген күшті су ағыны есебінен пациенттің денесіне массаж жасайды. Контрастылы емшараларды жүргізуге болады.
Қондырғының ең жоғары минуттық су шығыны 142 л / мин артық емес, оның ішінде:
Шарко душы -60 л / мин;
айналымдық душ-40 л / мин;
шашыратқыш душ-11 л / мин;
төменнен жоғары шашырататын душ-10 л / мин;
Виши душы - 20 л/мин.
Аралас су қысымының өзгеру диапазоны 0,1-ден 0,6 МПа-ға дейін (1,02-ден 6,12 кгс/см2-ге дейін).
Су температурасы 28 ден 40 °С-қа дейін аралас су температурасының өзгеру диапазоны:
суық – 5 -тен 12 °С дейін;
ыстық-50-ден 80 °С дейін.
Аралас су температурасының емшара уақытында белгіленген мәннен ауытқуы ± 1 °С артық емес.
Емшараның максималды ұзақтығы-15 мин.
Қондырғыда бар емшаралардың ең көп саны-5.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия хранения медицинской техники в транспортной упаковке на складах изготовителя (потребителя) должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150 при температуре окружающего воздуха от +5°C до +45°C, при относительной влажности не более 80 % и отсутствии в воздухе кислотных и других агрессивных примесей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 577775 | Душ | Устройство с электрическим приводом, предназначенное для доставки струи воды под давлением для очищения/мытья пациентов или изделий. Может быть оснащено функцией смешивания воды с дезинфицирующим средством перед подачей. Может также включать дополнительные изделия для сидения пациента и/или сбора использованной воды (например, раковина). |