РК-МТ-5№020031
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020031
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.09.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020031
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор мочи URIT – 50 в комплекте
Торговое название каз
Несеп анализаторы URIT – 50 жиынтықта
Назначение
Инструмент может одновременно выполнить тесты на лейкоциты в моче, кетон, нитрит, уробилиноген, билирубин, белок, Глюкоза, Удельный вес, Кровь, pH, Аскорбиновая кислота.
Область применения
Клинико-диагностические лаборатории
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Реагенты: тест полосы 10G, 11G, 14G
2. Производительность: 125 тестов (максимально) в час в непрерывном режиме. 60 тестов в час в обычном режиме.
3. Принцип измерения: отражательная фотометрия
4. Встроенный термопринтер
5. Память: 5000 результатов
6. Вес: около 2 кг
7. Размеры: 290 мм х 200 мм х 100 мм
8. Требования к питанию: прибор: 12 В, адаптер: 100V-240V~ 50/60Hz.
9. Потребляемая мощность: 30 VА.
10. Срок использования 10 лет
Краткая техническая характеристика каз
1. Реагенттер: 10G, 11G, 14G тест жолағы
2. Өнімділік: үздіксіз режимде сағатына 125 тест (максимум). Әдеттегі режимде сағатына 60 тест.
3. Өлшеу принципі: шағылысқан фотометрия
4. Кірістірілген термопринтер
5. Жады: 5000 нәтиже
6. Салмағы: шамамен 2 кг
7. Өлшемдері: 290 мм х 200 мм х 100 мм
8. Қуат талаптары: құрал: 12 В, адаптер: 100V-240V ~ 50 / 60Hz.
9. Тұтынылатын қуаты: 30 VА.
10. Пайдалану мерзімі 10 жыл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 729092 | Анализатор мочи ИВД, лабораторный, полуавтоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы. |