РК-ИМН-5№020029
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020029
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.01.2020
Дата истечения
07.11.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020029
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Катетер Фолея баллонный 2-х или 3-х ходовой с вариантами исполнения
Торговое название каз
2 немесе 3 жүрісті баллонды Фолей катетері орындалу нұсқасымен
Назначение
Данные катетеры предназначены для рутинного дренирования мочевого пузыря или рутинного послеоперационного дренирования и промывания мочевого пузыря.
Область применения
Урология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготавлен из нейтрального латекса покрытого силиконовой смазкой, что обеспечивает легкое и безболезненное введение. Латексный катетер окрашен в оранжевый цвет, а муфта окрашена согласно размеру. Имеет 2 или 3 боковых отверстия.
Краткая техническая характеристика каз
Силикон майларымен жабылған бейтарап латекстен жасалған, бұл жеңіл және ауыртпай енгізуді қамтамасыз етеді. Латекс катетері қызғылт сары түске боялған, ал муфта өлшеміне сәйкес боялған. 2 немесе 3 бүйірлік саңылаулары бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 847841 | Катетер уретральный для однократного дренирования/промывания | Стерильная гибкая трубка, обычно двухканальная, вводимая через мочеиспускательный канал для обеспечения однократного спринцевания и/или дренирования мочевого пузыря. Обычно вводится медицинским работником. Это изделие одноразового использования. |