РК-ИМН-5№020037
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020037
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.06.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020037
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Керамика стоматологическая VINTAGE ZR, варианты исполнения
Торговое название каз
Стоматологиялық VINTAGE ZR керамикасы, орындалу нұсқалары
Назначение
Предназначена для изготовления циркониевых керамических реставраций.
Область применения
Стоматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Керамика Vintage ZR представляет собой высокотемпературную керамику. Керамика Vintage ZR имеет естественную флуоресцентность и не содержит урана. Поэтому для этих масс характерна особая биологическая совместимость. Плечевые массы и пришеечные транслуцентные массы обладают более интенсивной флуоресцентностью, что позволяет проще выполнять реставрации с пришеечными зонами, имеющими естественный вид. Керамика Vintage ZR имеет следующую систему оттенков: опак-лайнер (Opaque Liner): A1O, A2O, A3O, A3.5O, A4O, rootAO, B1O, B2O, B3O, B4O, C1O, C2O, C3O, C4O, D2O, D3O, D4O, W0O, W1O, W2O, W3O, OM-Y, OM-LP, OM-DP; дентин (Body): A1B, A2B, A3B, A3.5B, A4B, rootAB, B1B, B2B, B3B, B4B, C1B, C2B, C3B, C4B, D2B, D3B, D4B, W0B, W1B, W2B, W3B; опак-дентин (Opaque Dentin): OD-N, OD-W0, OD-W1, OD-A3, OD-rootA, OD-B2, OD-B4, OD-C2, OD-C4, OD-D3; опаловые массы (Opal): Opal 55, Opal 56, Opal 57, Opal 58, Opal 59, Opal 60; массы с опаловым эффектом (Opal Effect): Opal T, Opal SL, Opal WE, Opal MI, Opal OC, Opal AM-R, Opal AM-Y, Opal AM-V; массы с эффектом эмали (Enamel Effect): BT, OT, PT, GT, T-GLASS; пришеечные массы (Cervical): AC, BC, CC, DC; транслуцентные пришеечные массы (Cervical Trans): CT-CL, CT-W, CT-A, CT-B, CT-R; цветовые модификаторы (Color Effect): MP, MY, MIv, RED, Y, O, G, W; десневые массы (Gum): Gum-LP, Gum-DP; Gum-R, Gum-P, Gum-V, Gum-Or; корректировочные массы (Correction): ADD-ON B, ADD-ON T, CPM FINE; W0M; плечевые массы (Margin): CLM, NM, A3M, rootAM, B2M, B4M, C2M, C4M, D3M, LPM, W1M; HT, LP.
Краткая техническая характеристика каз
Vintage ZR керамикасы жоғары температуралық керамиканы білдіреді. Vintage ZR керамикасы табиғи флуоресценттілігі бар және құрамында уран жоқ. Сондықтан, бұл массалар үшін арнайы биологиялық үйлесімділікпен сипатталады. Иық массалары және мойын транслуцентті массалары анағұрлым қарқынды флуоресценттіліке ие, бұл табиғи түрі бар мойын аймақтарымен реставрацияны жеңілдетеді. Vintage ZR керамикасында келесі реңкілер жүйесі бар: опак-лайнер (Opaque Liner): A1O, A2O, A3O, A3.5O, A4O, rootAO, B1O, B2O, B3O, B4O, C1O, C2O, C3O, C4O, D2O, D3O, D4O, W0O, W1O, W2O, W3O, OM-Y, OM-LP, OM-DP; дентин (Body): A1B, A2B, A3B, A3.5B, A4B, rootAB, B1B, B2B, B3B, B4B, C1B, C2B, C3B, C4B, D2B, D3B, D4B, W0B, W1B, W2B, W3B; опак-дентин (Opaque Dentin): OD-N, OD-W0, OD-W1, OD-A3, OD-rootA, OD-B2, OD-B4, OD-C2, OD-C4, OD-D3; опал массалары (Opal): Opal 55, Opal 56, Opal 57, Opal 58, Opal 59, Opal 60; опал әсерімен массалар (Opal Effect): Opal T, Opal SL, Opal WE, Opal MI, Opal OC, Opal AM-R, Opal AM-Y, Opal AM-V; эмаль әсерімен массалар (Enamel Effect): BT, OT, PT, GT, T-GLASS; мойын массалары (Cervical): AC, BC, CC, DC; транслуцентті мойын массалары (Cervical Trans): CT-CL, CT-W, CT-A, CT-B, CT-R; түсті модификаторлар (Color Effect): MP, MY, MIv, RED, Y, O, G, W; қызылиек массалары (Gum): Gum-LP, Gum-DP; Gum-R, Gum-P, Gum-V, Gum-Or; түзеткіш массалар (Correction): ADD-ON B, ADD-ON T, CPM FINE; W0M; иық массалары (Margin): CLM, NM, A3M, rootAM, B2M, B4M, C2M, C4M, D3M, LPM, W1M; HT, LP.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 1 °C до 30 °C в сухом месте, избегая мест с повышенной влажностью и защищая от прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 610177 | Материал для изготовления зубных протезов, керамический | Стоматологический материал на основе керамики (например, оксида циркония), предназначенный для изготовления окончательных зубных протезов (например, дентальных имплантатов, съемных протезов, коронок, мостов) пациенту. Используется для создания имплантируемых и съемных реставраций с использованием технологии ручного или компьютерного проектирования/автоматизированного производства (CAD/CAM). После применения этот материал нельзя повторно использовать. |