РК МИ (ИМН)-0№026701

Тип

МИ

Дата регистрации

03.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026701

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Раствор гиалуроната натрия для инъекций Hyprojoint™ 25 мг, 2,5 мл

Торговое название каз

Hyprojoint™ инъекцияға арналған натрий гиалуронат ерітіндісі 25 мг, 2,5 мл

Назначение

Раствор гиалуроната натрия для инъекций Hyprojoint 25 мг, 2,5 мл предназначен для лечения суставной боли, вызываемой остеоартритом (ОА), у пациентов с недостаточным ответом на консервативные нефармакологические методы терапии и легкие анальгетики, например ацетаминофен (парацетамол).

Область применения

Травматология, Ортопедия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Раствор гиалуроната натрия для инъекций Hyprojoint 25 мг, 2,5 мл — это прозрачный, вязкий, стерильный апирогенный раствор гиалуроната натрия высокой степени очистки, полученного методом биоферментации. 1 мл препарата Hyprojoint содержит 10 мг гиалуроната натрия, разбавленного в физиологическом натрий-фосфатном буферном растворе (pH 6,8–7,5). Гиалуронат натрия — это натриевая соль гиалуроновой кислоты, глюкозаминогликана, состоящего из дисахаридов D-глюкуроновой кислоты и D-N-ацетилглюкозамина. Она является одним из основных компонентов внеклеточного матрикса животных и человека. Содержание: 1% раствор гиалуроната натрия (10 мг/мл). Способ производства гиалуроната натрия: бактериальная ферментация pH: 6,8–7,5 Состав: Натрия гиалуронат, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода для инъекций. Поставляется в одноразовых стеклянных шприцах объемом 3 мл, запечатанных в блистерную упаковку. Содержимое шприца, раствор натрия гиалуроната, стерильно. Наполненный шприц предназначен для однократного применения. Содержимое шприца необходимо использовать сразу после вскрытия упаковки. Не использовать, если блистерная упаковка или шприц открыты или повреждены. Для введения раствора в коленный сустав (внутрисуставное пространство) используется игла (22-23 G) подходящей длины. Игла не входит в комплект. Условия хранения: При температуре 2–25 °С в сухом, защищенном от солнечных лучей и резких перепадов температур месте. Срок хранения 24 месяца при соблюдении рекомендованных условий.

Краткая техническая характеристика каз

Hyprojoint натрий гиалуронатының инъекцияға арналған ерітіндісі 25 мг, 2,5 мл – бұл мөлдір, тұтқыр, стерильді, апирогенді, жоғары дәрежеде тазартылған, биоферменттелген натрий гиалуронат ерітіндісі. 1 мл Hyprojoint препараты құрамында физиологиялық натрий фосфат буферінде сұйылтылған 10 мг натрий гиалуронаты бар ( рН 6,8-7,5). Натрий гиалуронаты – гиалурон қышқылының натрий тұзы, D – глюкурон қышқылы және D-N – ацетилглюкозамин дисахаридтерінен тұратын гликозаминогликан. Ол жануарлар мен адамның жасушадан тыс матрицасының негізгі компоненттерінің бірі болып табылады. Құрамы: 1% натрий гиалуронат ерітіндісі (10 мг/мл). Натрий гиалуронатын өндіру әдісі : бактериялық ферменттелген рН : 6,8–7,5 Құрамы: натрий гиалуронаты, натрий гидрофосфаты, натрий дигидрофосфаты, натрий хлориді, инъекцияға арналған су. Блистерлік қаптамаға салынып жабылған 3 мл бір реттік шыны шприцтерде жеткізіледі.Шприцтің ішінде, натрий гиалуронат ерітіндісі стерильді. Толтырылған шприц бір рет қолдануға арналған. Шприцтің ішіндегісін қаптаманы ашқаннан кейін бірден пайдалану керек. Блистерді қаптама немесе шприц ашық немесе зақымдалған болса қолданбаңыз. Ерітіндіні тізе буынына енгізу үшін (буын ішілік кеңістік) қолайлы ұзындықтағы ине (22-23 G) қолданылады. Ине жиынтыққа кірмейді.Сақтау шарттары: Күн сәулесінен және температураның күрт өзгеруінен қорғалған құрғақ жерде 2-25 ° C температурада.Ұсынылған шарттарды сақтаған кезде сақтау мерзімі 24 ай.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

При температуре 2–25 °С в сухом, защищенном от солнечных лучей и резких перепадов температур месте