РК-ИМН-5№020035
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020035
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.01.2020
Дата истечения
30.01.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020035
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
72 мес.
Торговое название
Кассета рентгеновская с экранами рентгеновскими в сборе: Кассета рентгеновская MIN-R 2 с экраном MIN-R 2000, формат 24 x 30 см, 18 x 24 см (MIN-R 2 Cassette with MIN-R 2000 Screen)
Торговое название каз
Рентгендік экрандарымен рентгендік кассета, жинақта: MIN-R 2000 экранымен, пішімі 24 x 30 см, 18 x 24 см MIN-R 2 рентгендік кассетасы (MIN-R 2 Cassette with MIN-R 2000 Screen)
Назначение
Для диагностики с целью назначения лечения пациентам; для рассмотрения, совместного использования или обучения
Область применения
Рентгеновская диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Передняя часть кассеты изготовлена из поликарбоната. Благодаря прочности этого материала стенки кассеты получились тонкими, что позволило значительно снизить абсорбцию рентгеновских лучей, а также улучшить показатель нечеткости особенно при съемке мягких тканей. Небольшой вес кассеты облегчает загрузку и выгрузку в ЭСУ. Экран прикрепляется к внутренней части кассеты при помощи липкого поролона. Задняя часть кассеты содержит выпуклость, которая обеспечивает очень плотный контакт между экраном и пленкой. Передняя и задняя части кассет по всей ширине соединены подвижным полипропиленовым шарниром. Открытие кассеты производится сдвиганием к задней части кассеты двух защелок.
Краткая техническая характеристика каз
Кассетаның алдыңғы жағы поликарбонаттан жасалған. Бұл материалдың беріктігінің арқасында кассетаның қабырғалары жұқа болып шықты, бұл рентген сәулесінің сіңуін едәуір төмендетуге, сондай-ақ, әсіресе жұмсақ тіндерді суретке түсіргенде, бұлыңғырлық көрсеткішін жақсартуға мүмкіндік берді. Кассета жеңіл салмағы ЭБЖ-ға жүктеу мен түсіруді жеңілдетеді. Экран кассетаның ішкі бөлігіне жабысқақ поролонның көмегімен бекітіледі.
Картридждің артқы жағында экран мен үлбір арасында өте тығыз байланысты қамтамасыз ететін дөңес бар.
Бүкіл ені бойынша кассеталардың алдыңғы және артқы жақтары жылжымалы полипропиленді ілмекпен жалғанған. Кассетаны ашу кассетаның артқы жағына екі бекіткішті сырғыту арқылы жүргізіледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре 10-24°С. Относительной влажностью 30-50%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 319622 | Кассета для цифровой рентгенографии | Изделие, используемое в целях медицинской визуализации для удержания и защиты люминесцентного экрана от воздействия комнатного освещения во время транспортирования и установки в диагностическую систему рентгеновской визуализации и компьютеризированный рентгенографический сканер в процессе получения цифровых рентгеновских изображений пациента. |