РК-МТ-5№020041
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020041
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.02.2020
Дата истечения
03.02.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020041
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система анализа кала 2000R (Feces Analysis System 2000R)
Торговое название каз
Нәжісті талдау жүйесі 2000R (Feces Analysis System 2000R)
Назначение
Система анализа кала предназначена для обработки образцов кала, а также морфологических и иммунологических анализов кала.
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Встроенный ПК с цветным ЖК-дисплеем, клавиатурой и мышью; рабочая скорость 60 проб / ч; память: 100 000 проб.; Питание от сети переменного тока 220 В + 10% (50/60 Гц)
Краткая техническая характеристика каз
Түрлі-түсті СК-дисплейі, пернетақтасы және тінтуірі бар кіріктірілген ДК; жұмыс жылдамдығы 60 сынама / сағ; жады: 100 000 сынама.; 220 В ауыспалы тоқ желісінен қуаты + 10% (50/60 Гц)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 772697 | Анализатор скрытой крови в кале иммунохимический ИВД, автоматический | Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для качественного и/или количественного ин-витро определения скрытой крови в кале (faecal occult blood), с использованием иммунологического метода для определения или измерения гемоглобина в клиническом образце кала (фекалий). Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры. |