РК-ИМН-5№020040

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020040

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020040

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Provicol безэвгенольный цемент для временной фиксации с гидроокисью кальция

Торговое название каз

Кальций гидрототығымен уақытша бекітуге арналған эвгенольсіз Provicol цементі

Назначение

Provicol является временным стоматологическим цементом для фиксации и закрытия небольших плоских полостей.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Работа с Провиколом осуществляется при комнатной температуре (18 °C - 23 °С). При пониженной температуре (охлаждённая стеклянная пластина) рабочее время увеличивается. Катализатор и основа Провикола смешиваются в соотношении 1 : 1. Для этого на блок для смешивания из плотной, не впитывающей бумаги/ пластмассы или на стеклянную пластину нанести одинаковые по длине полоски пасты-основы и пасты-катализатора. Обе пасты смешивать приблизительно в течение 20 с до получения материала однородной консистенции. Для смешивания применять шпатель из нержавеющей стали или пластмассы. Для получения более мягкого материала и увеличения рабочего времени следует добавить небольшое количество вазелина. Для получения более прочного и быстротвердеющего материала нужно подмешать оксид цинка (временное пломбирование)

Краткая техническая характеристика каз

Провиколмен жұмыс бөлме температурасында (18°C - 23 °С) жүзеге асырылады. Төмен температурада (салқындатылған шыны пластина) жұмыс уақыты артады. Катализатор және Провикол негізі 1 : 1 арақатынасында араласады. Ол үшін тығыз, сіңірмейтін қағаздан/ пластмассадан жасалған араластыруға арналған блокқа немесе шыны пластинаға ұзындығы бірдей паста-негіз және паста-катализатор жолағын салу керек. Екі пастаны шамамен 20 с бойы біртекті консистенциялы материал алғанша араластыру керек. Араластыру үшін тат баспайтын болаттан немесе пластмассадан жасалған шпательді қолдану керек. Жұмсағырақ материалды алу және жұмыс уақытын арттыру үшін вазелиннің шағын мөлшерін қосу керек. Берік және тез қататын материалды алу үшін мырыш тотығын араластыру керек (уақытша пломбалау).

Комментарий к сроку хранения

хранить при температуре 4 °C - 23 °C.

код НМИРК	Наименование	Описание
922302	Цемент стоматологический с жирными кислотами	Нестерильное неводное вещество, содержащее жирные кислоты, как правило, со смесью оксидов и гидроксидов цинка, магния и/или кальция, которое затвердевает при реакции между кислотами/основаниями в его составе и предназначается для использования профессионалами для временного пломбирования предварительно подготовленных дентальных коронок и мостовидных протезов, но также может использоваться для временного заполнения небольших полостей. Как правило, это двухкомпонентное вещество, которое можно перемешать вручную или автоматически (при помощи диспенсера со смешивающей насадкой) до состояния пасты. После применения изделие нельзя использовать повторно.