РК-ИМН-5№020038

Тип

МИ

Дата регистрации

03.02.2020

Дата истечения

03.02.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020038

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шприц инсулиновый одноразовый BD Micro-Fine Plus, стерильный внутри, с несъемной иглой в различных вариантах исполнения

Торговое название каз

Түрлі орындалу нұсқаларындағы алынбайтын инесімен, іші стерильді BD Micro-Fine Plus бір реттік инсулиндік шприці

Назначение

Предназначен для парентерального (подкожного) введения инсулина при лечении сахарного диабета

Область применения

В лечебно-профилактических учреждениях, в домашних условиях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Медицинское изделие представляет собой одноразовый, стерильный внутри, нетоксичный пластиковый шприц с несъемной иглой. Каждое изделие объемом 1 мл состоит из цилиндра шприца, стопора и поршня шприца, колпачка поршня, присоединенной к шприцу иглы и защитного колпачка иглы. Каждое изделие объемом 0,5 мл и 0,3 мл состоит из цилиндра шприца, стопора и поршня шприца, колпачка поршня, соединения иглы и втулки, защитного колпачка иглы. Во всех вариантах исполнения шприца игла закрыта полиэтиленовым съемным защитным колпачком, и на шток поршня надевается полиэтиленовый колпачок. Все варианты исполнения шприца стерильны внутри. Стерильность обеспечивается при помощи защитного колпачка иглы и колпачка поршня. Шкала маркировки цилиндра рассчитана либо на концентрации инсулина 100U/мл (U-100) или 40U/мл (U-40). Из-за различных концентраций инсулина шприцы имеют цветовую кодировку — красного цвета для инсулина 40U/мл и оранжевого цвета для инсулина 100U/мл. Шприцы доступны со следующими размерами иглы: • 0,33мм (29 G) x 12,7мм • 0,30мм (30 G) x 8мм • 0,25мм (31 G) x 6мм

Краткая техническая характеристика каз

Медициналық бұйым бұл бір реттік стерильді улы емес, алынбайтын инесі бар пластикалық шприц болып табылады. Көлемі 1 мл бұйым шприцтің цилиндрінен, шприцтің стопорынан және поршенінен, иненің шприціне қосылған поршень қалпақшасынан және иненің қорғаныш қалпақшасынан тұрады. Көлемі 0,5 мл және 0,3 мл әрбір бұйым шприцтің цилиндрінен, шприцтің стопорынан және поршенінен, поршень қалпақшасынан, иненің және төлкенің қосылысынан, иненің қорғаныш қалпақшасынан тұрады. Шприцті орындаудың барлық нұсқаларында ине полиэтиленді алмалы-салмалы қорғаныш қалпақшасымен жабылған және поршеньнің штогына полиэтилен қалпақшасы киіледі. Шприцтің барлық орындалу нұсқаларының іші стерильді. Стерильділік иненің қорғаныш қалпақшасының және поршень қалпақшасының көмегімен қамтамасыз етіледі. Цилиндрдің таңбалау шкаласы инсулиннің 100U/мл (U-100) немесе 40U/мл (U-40) концентрациясына есептелген. Инсулиннің әр түрлі концентрациясына байланысты шприцтерде түрлі түсті кодтар бар - 40U/мл инсулин үшін қызыл түсті және 100U/мл инсулин үшін қызғылт сары түсті. Шприцтер келесі ине өлшемдерімен қол жетімді: o 0,33мм (29 G) x 12,7мм o 0,30мм (30 G) x 8мм o 0,25мм (31 G) x 6мм

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5 ˚С до +30 ˚С, при влажности от 20% до 80% без конденсации