РК-ИМН-5№020047

Тип

МИ

Дата регистрации

17.09.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020047

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Салфетка влажная стерильная для ухода за веками «Блефаросалфетка»

Торговое название каз

Қабақтарды күтуге арналған стерильді ылғалды "Блефаросалфетка" сүрткілері

Назначение

Салфеткапредназначена для ухода за веками в условиях клиник, больниц, диагностических центров: для очищения поверхности кожи, краев век и ресниц после исследований глаза с помощью контактных и бесконтактных устройств(тонометрия, гониоскопия, конфокальная микроскопия и т.д.), после окраски поверхности глаза витальными красителями (флюоресциин, бенгальский розовый и пр.), после проведения физиотерапевтических процедур на глазах (электрофорез, фонофорез, магнитофорез); для ежедневной гигиенической обработки кожи и краев век и умывания лица в послеоперационном периоде у пациентов, перенесших хирургические операции на глазах и веках в первые недели после операции, когда умывание водопроводной водой запрещено; для теплых компрессов на веки; для профилактики блефаритов, конъюнктивитов и сухого глаза в офтальмологии.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Салфетка должна состоять из нетканого текстилеподобного материала и пропитывающего состава.В салфетке не допускаются механические повреждения, складки, пятна, дырчатость. Пропитка салфетки должна быть равномерной. Размер салфетки должен быть (135±5)х(145±5) мм. Показатель рН водной вытяжки салфетки должен быть в пределах от 5,0 до 7,5 ед. рН. Масса пропитывающего состава в салфетке должна быть (1,8±0,2) г. Влагоудержание (число стекающих капель) у салфетки должно быть не менее 1. Салфетка должна быть белого или желтоватого цвета. Салфетка должна быть стерильной. Стерилизация осуществляется в потребительской таре радиационным способом. Потребительская тара с салфеткой в стерильном виде должна быть герметична.

Краткая техническая характеристика каз

Сүрткі тоқылмаған тоқыма тәрізді материалдан және сіңдіретін құрамнан тұруы тиіс.Сүрткіде механикалық зақымдануға, қатпарлауға, даққа, тесікке жол берілмейді. Сүрткінің сіңіруі біркелкі болуы керек. Сүрткінің көлемі (135±5)х(145±5) мм болуы тиіс. Сүрткінің суды сіңіру рН көрсеткіші 5,0-ден 7,5 бірл. рН шегінде болуы тиіс. Сүрткінің сіңіргіш құрамының салмағы (1,8±0,2) г болуы тиіс. Сүрткінің ылғал ұстауы (ағатын тамшылар саны) 1-ден кем болмауы тиіс. Сүрткі ақ немесе сарғыш түсте болуы керек. Сүрткі стерильді болуы тиіс. Стерилизациялау тұтыну ыдысында радиациялық тәсілмен жүзеге асырылады. Стерилизацияланған түрдегі сүрткісі бар тұтыну ыдысы герметикалық болуы тиіс.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Салфетка в упаковки предприятия-изготовителя должна храниться в сухих складских помещениях с относительной влажностью воздуха не более 70%