РК-ИМН-5№020044
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020044
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.02.2020
Дата истечения
03.02.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020044
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Стент для носового клапана ALAR™, размер 0.5мм х 16мм х 19мм, стерильный, однократного применения
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын мұрын клапанына арналған ALAR™ стенті, өлшемі 0.5мм х 16мм х 19мм
Назначение
Стент для носового клапана ALAR™ обеспечивает поддержку и иммобилизацию внутриносовых тканей и хрящевых структур в послеоперационный период после внутриносовых вмешательств и операций на носовом клапане.
Область применения
Оториноларингология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Фторопластовый стент эллипсовидной формы имеет длину приблизительно 20мм и ширину приблизительно 16мм. Симметрично расположенные прорези вдоль боковых краев стента позволяют применять его как в левой, так и в правой ноздре. К стенту присоединены шовный материал и игла, что обеспечивает возможность его фиксации и стабилизации хрящевых структур в послеоперационный период.
Краткая техническая характеристика каз
Эллипс тәрізді пішінді фторопласт стентінің ұзындығы шамамен 20 ммжәне ені 16 мм-ге жуық. Стенттің бүйірлік жиектерінің ұзына бойы симметриялық жасалған тіліктер оны сол жақ танауға да, оң жақ танауға да қолдануға мүмкіндік береді. Стентке тігіс материалы мен ине жалғанған, бұл операциядан кейінгі кезеңде шеміршек құрылымдарының бекітілуі мен тұрақтандырылуы мүмкіндігін қамтамасыз етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре в сухом месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 852334 | Стент для полости носа, извлекаемый, стандартный | Нестерильное стандартное (не изготавливаемое индивидуально) трубчатое изделие, разработанное для временного размещения в полости носа для улучшения проходимости этого участка, как правило, в случае коллапса или гиперплазии. Состоит из саморасширяющейся сетчатой структуры, изготавливаемой из металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)] и предназначенной для самостоятельного введения через ноздрю; могут прилагаться изделия, необходимые для введения и очистки стента. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |