РК-МТ-7№010850

РК-МТ-7№010850

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.02.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010850
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический гематологический анализатор XP-300
Торговое название каз
Автоматты гематологиялық анализатор XP-300
Назначение
Предназначен для in-vitro анализа крови человека или искусственной контрольной крови
Область применения
Для клинических и иммунологических лабораторий малого и среднего уровня
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рабочая среда: Внешняя температура: от 15 до 30 °С (такая же, как для реагентов). Относительная влажность: от 30 до 85%. Атмосферное давление: 70 - 106 кПа. Высота над уровнем моря при эксплуатации: максимум 3000 м. Условия хранения (транспортировки): Внешняя температура: от -10 до +60 °С Относительная влажность: от 30 до 95% (без конденсации/хранить в сухом месте) Атмосферное давление: 70 - 106 кПа Параметры анализа: WBC (кол-во лейкоцитов), RBC (кол-во эритроцитов), HGB (гемоглобин), HCT (значение гематокрита), MCV (средний объем RBC), MCH (средний гемоглобин RBC), MCHC (средняя концентрация гемоглобина RBC), PLT (тромбоциты), RDW-SD (ширина распределения RBC - SD), RDW-CV (ширина распределения RBC - CV), PDW (ширина распределения тромбоцитов), MPV (средний объем тромбоцитов), P-LCR (соотношение крупных тромбоцитов), PCT (тромбокрит), LYM% (W-SCR), MXD% (W-MCR), NEUT% (W-LCR), LYM# (W-SCC), MXD# (W-MCC), NEUT# (W-LCC). Диапазон отображения: WBC 0,0 - 299,9 х 10³/мкл RBC 0,00 - 19,99 х 10(6)/мкл HGB 0 - 25,0 г/дл PLT 0 - 1999 х 10³/мкл. Диапазон значений анализа: WBC 1,0 - 99,9 х 10³/мкл RBC 0,3 - 7,0 х 10(6)/мкл HGB 0,1 - 25,0 г/дл HCT 10,0 - 60,0 % PLT 10,0 - 999 х 10³/мкл Предельные значения фона: WBC 0,3 х 10³/мкл или менее RBC 0,02 х 10(6)/мкл или менее HGB 0,1 г/дл или менее PLT 10 х 10³/мкл или менее Выработка: Примерно 60 образцов в час. Электроэнергия: AC120В/230В/240В±10% (50/60Гц)* * Напряжение указано на паспортной табличке прибора Потребляемая мощность: Примерно 200 ВА или менее Размеры: Основной блок: 420 (Ш) х 355 (Г) х 480 (В) мм Вес: Основной блок: примерно 30,0 кг
Краткая техническая характеристика каз
Жұмыс ортасы: Сыртқы температурасы: 15 - 30 °С (реагенттерге арналған сияқты). Салыстырмалы ылғалдылығы: 30 - 85%. Атмосфералық қысымы: 70 - 106 кПа. Пайдаланған кездегі теңіз деңгейінен жоғары: максимум 3000 м. Сақтау (тасымалдау) шарттары: Сыртқы температурасы: -10-нан +60 °С дейін. Салыстырмалы ылғалдығы: 30 - 95% (конденсатсыз/ құрғақ жерде сақтау керек) Атмосфералық қысымы: 70 - 106 кПа Талдау параметрлері: WBC (лейкоциттер саны), RBC (эритроциттер саны), HGB (гемоглобин), HCT (гематокрит мәні), MCV (орташа көлемі RBC), MCH (орташа гемоглобин RBC), MCHC ( гемоглобиннің орташа концентрациясы RBC), PLT (тромбоциттер), RDW-SD (тарату ені RBC - SD), RDW-CV (тарату ені RBC - CV), PDW (тромбоциттерді орналастыру ені), MPV (тромбоциттердің орташа көлемі), P-LCR (ірі тромбоциттер арақатынасы), PCT (тромбокрит), LYM% (W-SCR), MXD% (W-MCR), NEUT% (W-LCR), LYM# (W-SCC), MXD# (W-MCC), NEUT# (W-LCC). Көрсету диапазоны: WBC 0,0 - 299,9 х 10 ?/мкл RBC 0,00 - 19,99 х 10(6)/мкл HGB 0 - 25,0 г/дл PLT 0 - 1999 х 10 ?/мкл. Талдау мәндері диапазоны: WBC 1,0 - 99,9 х 10 ?/мкл RBC 0,3 - 7,0 х 10(6)/мкл HGB 0,1 - 25,0 г/дл HCT 10,0 - 60,0 % PLT 10,0 - 999 х 10 ?/мкл Шектік аясының мәндері: WBC 0,3 х 10 ?/мкл немесе одан аз RBC 0,02 х 10(6)/мкл немесе HGB аз 0,1 г/дл немесе одан аз PLT 10 х 10 ?/мкл немесе одан аз Өндіру: шамамен сағатына 60 үлгі. Электр энергиясы: AC120В/230В/240В±10% (50/60Гц)* * Кернеу құралдың паспорттың кестесінде көрсетілген Тұтынылатын қуаты: шамамен 200 ВА немесе одан аз Өлшемдері: Негізгі блок: 420 (Е) х 355 (Т) х 480 (Б) мм Салмағы: Негізгі блок: шамамен 30,0 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от 15°С до 30°С Влажность: 30% - 85% (без конденсации)
код НМИРК Наименование Описание
664142 Анализатор гематологический ИВД, автоматический Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.