РК-ИМН-5№020061
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020061
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.02.2020
Дата истечения
05.02.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020061
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Пластмассы для несъемного протезирования, варианты исполнения
Торговое название каз
Алынбайтын протездеуге арналған пластмассалар, орындалу нұсқалары
Назначение
Для изготовления несъемных зубных протезов и коронок.
Область применения
Ортопедическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пластмассы для несъемного протезирования представляют собой акриловые пластмассы горячего отверждения, типа порошок-жидкость. Порошок – суспензионный привитой фторосодержащий сополимер; жидкость – смесь акриловых мономеров и олигомеров. Благодаря наличию олигомера увеличено время жизнеспособности массы в пластичном состоянии, что позволяет моделировать облицовку непосредственно из пластмассы, равномерно ее наносить и распределять.
Пластмасса Синма-М обеспечивает высокие эстетические свойства зубных протезов, благодаря возможности послойного моделирования протеза массами различного цвета.
Гарантийный срок хранения 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Алынбайтын протездеуге арналған пластмассалар ұнтақ-сұйықтық типті ыстықтай қататын акрил пластмассаларды білдіреді. Ұнтақ - суспензия егілген, құрамында фтор бар сополимер; сұйықтық - акрил мономерлері мен олигомерлерінің қоспасы.
Олигомердің болуына байланысты пластик күйіндегі массаның өміршеңдігі артады, бұл тікелей пластмассадан қаптағышты түзуге, оны біркелкі жағуға және таратуға мүмкіндік береді.
Синма-М пластмассасы протездерді әртүрлі түстердің массаларымен протезді қабаттастыра модельдеу мүмкіндігі арқасында, тіс протездерінің жоғары эстетикалық қасиеттерін қамтамасыз етеді
Кепілдік сақтау мерзімі 3 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия хранения должны соответствовать группе условий хранения 1 согласно ГОСТ 15150, при температуре от 5 °С до 25 °С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 568701 | Протез зубной съёмный | Изготавливаемая на заказ съемная искусственная замена нескольких или всех зубов в нижней или верхней челюсти, которая удерживается во рту с помощью прецизионных замковых креплений. Крепления могут быть размещены на оставшихся корнях зубов или на дентальных имплантатах. |