РК-ИМН-5№020058

Тип

МИ

Дата регистрации

03.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020058

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

37 мес.

Торговое название

Комплект игл Expect™ Pulmonary для трансбронхиальной аспирации под эндобронхиальным сонографическим контролем

Торговое название каз

Эндобронхылық-сонографиялық бақылауы бар трансбронхылық аспирацияға арналған Expect™ Pulmonary инелердің жиынтығы

Назначение

Пульмональная трансбронхиальная аспирационная игла для эндобронхиального ультразвукового исследования Expect предназначена для использования вместе с эндобронхиальными ультразвуковыми эндоскопами для тонкоигольной аспирационной биопсии субмукозных и экстрамуральных очаговых поражений в трахеобронхиальном дереве и желудочно-кишечном тракте под ультразвуковым контролем. Не используйте этот инструмент для каких-либо целей, отличных от его предназначения.

Область применения

Пульмонология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пульмональная игла Expect представляет собой трансбронхиальную аспирационную иглу для эндобронхиального ультразвукового исследования (EBUS), используемую для трансбронхиальной аспирации иглой (TBNA) субмукозных и экстрамуральных опухолей в трахеобронхиальном дереве и желудочно-кишечном тракте. Устройство состоит из иглы в гильзе, которая вставляется в канал для вспомогательных принадлежностей ультразвукового бронхоскопа и фиксируется на месте. Рукоятка на проксимальном конце устройства используется для активации иглы с целью забора образцов. Во время нахождения гильзы и иглы в бронхоскопе их длину можно регулировать. Стилет используется для обеспечения защиты гильзы от иглы. Он также может использоваться совместно с поставляемым шприцем для извлечения образца после проведения процедуры. Аспират получается посредством прокола иглой пораженного участка и выполнения аспирации с перемещением иглы вперед и назад для того, чтобы аспирировать образцы тканей в иглу. Подготовка образца может проводиться в соответствии с обычным протоколом вашего учреждения. Пульмональная игла Expect имеет эхогенные (видимые при ультразвуковом исследовании) элементы на дистальном конце для упрощения ультразвуковой визуализации устройства в реальном времени.

Краткая техническая характеристика каз

Expect пульмональді инесі трансбронх тармағындағы және асқазан-ішек жолындағы субмукозды және экстрамуральді ісіктерді инемен трансбронхылық аспирациялауда (TBNA) пайдаланылатын эндобронхылық ультрадыбыстық зерттеу (EBUS) үшін трансбронхылық аспирациялық инені білдіреді. Құрылғы ультрадыбыстық бронхоскоптың қосымша керек-жарақтары үшін арнаға салынған және орнына бекітілген гильзадағы инеден тұрады. Үлгілерді жинау мақсатында инені белсенділедіру үшін құрылғының проксимальді ұшындағы тұтқа пайдаланылады. Гильза мен ине бронхоскопта болған кезде, олардың ұзындығын реттеуге болады. Стилет гильзаны инеден қорғауды қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Емшара жүргізгеннен кейін үлгіні шығарып алу үшін, оны сондай-ақ жеткізілетін шприцпен бірге пайдалануға болады. Аспиратты зақымданған аймақты инемен тесіп, тіндердің үлгілерін инеге аспирациялау үшін, инені алға-артқа жылжытып, аспирацияны орындау арқылы алады. Үлгіні дайындауды сіздің мекемеңіздің әдеттегі хаттамасына сәйкес жасауға болады. Expect пульмональді инесінің нақты уақытта құрылғының ультрадыбыстық көрінуін жеңілдету үшін, дистальді ұшындағы эхогендік элементтері болады (олар ультрадыбыстық зерттеу кезінде көрінеді).

Признаки

Комментарий к сроку хранения