РК-ИМН-5№020057

Тип

МИ

Дата регистрации

05.02.2020

Дата истечения

05.02.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020057

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для выявления ДНК Candida krusei и ДНК Candida glabrata методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Candida krusei / Candida glabrata) (комплект 1)

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде полимеразалы тізбектік реакция әдісімен Candida krusei ДНҚ және Candida glabrata ДНҚ анықтауға арналған реагенттер жинағы (РеалБест ДНҚ Candida krusei /Candida glabrata) (1 жиынтық)

Назначение

Набор предназначен для выявления ДНК Candida krusei и ДНК Candida glabrata в клиническом материале.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность (выявление 100 копий ДНК Candida krusei и ДНК Candida glabrata в пяти образцах), %: 100; Специфичность выявления ДНК Candida krusei и ДНК Candida glabrata (по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов), %: 100

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдығы (бес үлгіден Candida krusei ДНҚ және Candida glabrata ДНҚ 100 көшірмесін анықтау), %: 100; Candida krusei ДНҚ және Candida glabrata ДНҚ анықтау спецификалығы (кәсіпорынның стандартты панелі бойынша теріс ДНҚ-экстрактілердің), %: 100

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре (2–8) °С в течение всего срока годности в холодильных камерах или холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.