РК МИ (МТ)-0№026699

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026699

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026699

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Угловые стоматологические наконечники COXO различных вариантов исполнения с принадлежностями

Торговое название каз

COXO бұрыштық стоматологиялық ұштықтары әртүрлі орындау нұсқаларында, керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначены для стоматологических работ с использованием высокоскоростных боров и других вращающихся инструментов.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Охлаждение - CX235-1C: Внутреннее охлаждение, CX235-1B: Внутреннее охлаждение, CX235-1G: Внутреннее охлаждение, CX235C7: Внутреннее охлаждение, CX235-1F: /,CX235C1: /, CX235C3: /,CX235C4: /, CX235C6: Внешнее охлаждение; CX235C8: /. Передаточное отношение – CX235-1C: 1:1, CX235-1B: 1:1, CX235-1G: 1:1, CX235C7:1:5, CX235-1F: 1:1, CX235C1: 1:1, CX235C3:4:1, CX235C4:16:1, CX235C6: 20:1, CX235C8: 64:1, Скорость - CX235-1C: ＜40000об/мин, CX235-1B: ＜40000об/мин, CX235-1G: ＜ 40000об/мин, CX235C7: ＜ 200000об/мин, CX235-1F: ＜ 40000об/мин, CX235C1: ＜40000об/ мин, CX235C3:＜10000 об/мин, CX235C4:＜2500 об / мин, CX235C6:＜2000 об / мин, CX235C8: ＜625 об/мин.

Краткая техническая характеристика каз

Салқындату - CX235-1C: ішкі салқындату, CX235-1B: ішкі салқындату, CX235-1G: ішкі салқындату, CX235C7: ішкі салқындату, CX235-1F:/, CX235C1:/, CX235C3:/, CX235C4:/, CX235C6: сыртқы салқындату; CX235C8: /. Беріліс қатынасы - CX235-1C: 1: 1, CX235-1B: 1:1, CX235-1G: 1:1, CX235C7:1:5, CX235-1F: 1:1, CX235C1: 1:1, CX235C3:4:1, CX235C4:16:1, CX235C6: 20:1, CX235C8: 64:1, Жылдамдық - CX235-1C: <40000 айн/мин, СX235-1B: <40000 айн/мин, CX235-1G: < 40000 айн/мин, CX235C7: < 200000 айн/мин, CX235-1F: < 40000 айн/мин, CX235C1: <40000 айн/мин, CX235C3: <10000 айн/мин, CX235C4: <2500 айн/мин, CX235C6: <2000 айн/мин, CX235C8: <625 айн/мин.

Комментарий к сроку хранения

Температура от -10℃ до +55℃; относительная влажность ≤93%RH; атмосферное давление 500hPa-1060hPa

код НМИРК	Наименование	Описание
488123	Наконечник бормашины стоматологической, с питанием от сети	Ручное стоматологическое изделие, с питанием от сети (переменного тока), включающее в себя замок или зажимной патрон для фиксации вращающихся дентальных насадок (например, боров, римеров), предназначенное для использования при сверлении/выскабливании костей, зубов и других твердых тканей в стоматологии. Изделие приводится в действие электрическим мотором низкого напряжения (например, 24 вольт), который является составной частью изделия. Насадки не входят в состав изделия. Обычно присоединяется к стоматологической установке или автономному блоку управления. Это изделие многоразового использования.