РК-ИМН-5№018739

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018739

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.11.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018739

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Полидиоксаноновая рассасывающаяся лифтинговая нить MINT™ EASY (с иглой) / MINT™ FINE (с канюлей)

Торговое название каз

Полидиоксанонды сіңірілетін лифтингтік MINT™ EASY (инесімен) / MINT™ FINE (канюлясымен) жіп

Назначение

Нити предназначены для подтяжки лица и для коррекции складок и морщин. MINT используется в мягких тканях в области бровей, щек и шеи, в качестве поддерживающего каркаса и стимулируют регенерацию.

Область применения

Эстетическая косметология, пластическая хирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Этот продукт изготовлен из полидиоксанона с тонкими заусенцами. Это рассасывающиеся нити для фиксации лицевой тканей используются при натяжении или фиксации ткани после размещения нити под мягкой тканью в качестве минимального инвазивного метода.

Краткая техническая характеристика каз

Бұл өнім жұқа қылаулары бар полидиоксаноннан дайындалған. Бет тіндерін бекемдеуге арналған бұл сіңірілетін жіптер, жіпті жұмсақ тіннің астына орналастырғаннан кейін шағын инвазивтік әдіс ретінде тінді тарттыру немесе бекемдеу кезінде пайдаланылады.

Комментарий к сроку хранения

Температура: 1°C~ 30°C. Влажность: 60%

код НМИРК	Наименование	Описание
291672	Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить	Синтетическая мононить из рассасывающегося полиэфира (например, из полидиоксанона, полиглекапрона, поликапролактона, полигликоната, полигидроксибутирата), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.