РК-МТ-5№020051

РК-МТ-5№020051

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.02.2020
Дата истечения
05.02.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020051
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Панорамный офтальмоскоп P200T Daytona
Торговое название каз
Панорамалық офтальмоскоп P200T Daytona
Назначение
Панорамный офтальмоскоп предназначен для автофлуоресцентной визуализации сетчатки с широким полем обзора с целью диагностики и мониторинга заболеваний и нарушений, признаки которых проявляются на сетчатки.
Область применения
В офтальмологии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Угол сканирования глазного дна: 200 градусов. Площадь сетчатки фиксируемая за один снимок: 82%. Источник излучения: красный, зеленый и голубой лазеры, которые формируют цифровые изображения высокого разрешения для отображения на мониторе ПК. Длина волны красного лазера: 633 нм. Длина волны зеленого лазера: 532 нм. Длительность сканирования: при сканировании в двумерном режиме не более 0,4 секунды с пиковой мощностью 4 мВт. Автофлуоресценция: наличие, в режиме автофлуоресценции устройство регистрирует изображения, используя для освещения глаза зеленый лазер. Этот метод позволяет получить изображение естественной флуоресценции глаза без введения красителей в организм пациента. Минимальный диаметр зрачка: 2 мм. Фокусировка: автоматическая. Обнаружение радужки: автоматическое. Захват изображения: автоматический. Типы получаемых изображений: цветное, в красном свете, в зеленом свете, автофлуоресценция. Разрешение изображения: сверхвысокое, не менее 3900х3072 пикселей. Хранение и обработка полученных изображений: на персональном компьютере с программным обеспечением
Краткая техническая характеристика каз
Көз түбін сканерлеу бұрышы: 200 градус. Бір кескінде бекітілетін торқабық ауданы: 82%. Сәуле көзі: ДК мониторында көрсету үшін жоғары шешімді сандық бейнелерді қалыптастыратын қызыл, жасыл және көгілдір лазерлер. Қызыл лазер толқынының ұзындығы: 633 нм. Жасыл лазер толқынының ұзындығы: 532 нм. Сканерлеу ұзақтығы: сканерлеу екі өлшемді режимде 0,4 секундтан артық емес, жоғары қуаты 4 мВт. Автофлуоресценция: бар, автофлуоресценция режимінде құрылғы көзді жарықтандыру үшін жасыл лазер арқылы суреттерді тіркейді. Бұл әдіс пациенттің организміне бояғыштарды енгізбестен көздің табиғи флуоресценциясының бейнесін алуға мүмкіндік береді. Ең төменгі диаметрі: 2 мм. Фокус: Автоматты. Нұрлы қабықты анықтау: автоматты. Суретті түсіру: автоматты. Алынған бейнелердің түрлері: түсті, қызыл жарықта, жасыл жарықта, автофлуоресценцияда. Сурет мүмкіндігі: аса жоғары, кемінде 3900х3072 пиксель. Алынған суреттерді сақтау және өңдеу: бағдарламалық жасақтамасы бар дербес компьютерде
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре не выше 45°С (113°F). Не допускать попадания прямого солнечного света. Не допускать замораживания
код НМИРК Наименование Описание
106809 Система лазерная сканирующая офтальмологическая Комплект офтальмологических инструментов с электропитанием и цифровых устройств для захвата/обработки изображений, который использует пучок лазерного излучения малой мощности для сканирования сетчатки в двух измерениях и регистрации отраженного (или возвращаемого) света с целью формирования и захвата цифровых конфокальных изображений глазного дна. Обычно состоит из лазера, оптических инструментов, системы идентификации изображений, цифрового процессора/компьютера, прикладного программного обеспечения и монитора(ов) воспроизведения изображений. Он обычно используется, например, для диагностики/контроля диабетической ретинопатии/макулопатии, возрастной макулярной дегенерации (ВМД), хориоидальной неоваскуляризации (ХНВ), выявления сосудистых нарушений сетчатки, а также диагностики хориоидита.