РК-МТ-7№010444

Тип

МИ

Дата регистрации

12.02.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010444

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Дефибриллятор ZOLL AED Pro модели: Semi- Auto/Manual, Manual Only, Semi- Auto Only с принадлежностями

Торговое название каз

Керек-жарақтарымен ZOLL AED Pro дефибрилляторы модельдері: Semi- Auto/Manual, Manual Only, Semi- Auto Only

Назначение

Для проведения экстренной дефибрилляции и ЭКГ- мониторинга пациента во время лечения

Область применения

Для использования прошедшими обучение спасателями

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер: - высота 7,62;- ширина 23, 47;- длина 23,88. Питание: одноразовая литиево-марганцевая батарея, перезаряжаемый свинцово- кислотный аккумулятор; Классификация прибора: Класс II, внутреннее питание согласно EN 60601-1$. Стандарты: Отвечает применяемым требованиям UL 2601, AAMI DF80, IES 60601-2-4, EN 60601-1, EIC 60601-1-2. Безопасность пациента: Все соединения пациента с электроизоляцией. Температура:- рабочая: 0°С-50°С; хранения и транспор-тировка -30°С до 70°С; влажность 10%-95% относительная влажность, без конденсации;. Вибрация: Соответствует военному стандарту MIL-STD-810F (200г), тест на пригодность к использованию на борту вертолета;. Удар: IEC 60068-2-27, 100G ;. Высота:300фунтов дот15000 футов;91 м до 4573 м;768 мм рт. Ст. до 429 мм рт. Ст.1024 мбар до 572 мбар;. Проникновение частиц и воды: IEC 60529, IP55;. Тест на свободное падение: Сбрасывание с высоты 1,5 м, отвечает стандарту IEC 68-2-32; Дефибриллятор.Форма импульса: Прямолинейная бифазная форма импульса ZOLL ;.Выбор энергии: Предварительно выбранные (конфигурируемые) дозы энергии для взрослых и детей в сериях из трех импульсов; Время набора заряда:- Менее 10 секунд с новой, полностью заряженной батареей\ аккумулятором, при частично заряженной батарее\аккумуляторе время набора заряда будет больше;Для первых 15 разрядов максимальной энергии (200 Дж) время набора заряда будет менее 10 сек.;. Время удерживания заряда:Полуавтоматический режим 30 секунд;Ручной режим 60 секунд;. Показ дозы энергии на дисплее: Экран дисплея показывает выбрунную дозу энергии (только ручной режим). Управление набором заряда:Полуавтоматический режим автоматический;Ручной режим сенсорная клавиша;. Дефибрилляционные клеящиеся жлектрода: Мультифункциональные клеящиеся электроды ZOLL, одноразовые, с гелевой поверхностью; CPR-D padz (включают датчик контроля непрямого массажа сердца),stat.padz II для взрослых, pedi.padz II для детей.Многоразовый дефибрилляционные электро-ды ZOLL Dura padz с геле-выми пластинами Gel/padz. Всторенные самотести-рование дефибриллятора: Проверяет надлежащее выполнение функции набора заряда и отдачи разряда дефибриллятора;. Функция определения необходимости дефибрилляции: Оценивает качество наложения электродов и ЭКГ пациента,что бы определить, надо ли дефибрилля-ция.Артмия, требующая дефибрилляции: Фибрилляция желудочков с амплитудой больше 100 мВ; Желудочковая пароксизмальная тахикардия с широкими комплексами;. Действующий диапозон импеданса пациента: 10-300 Ом;.Мониторинг процесс

Краткая техническая характеристика каз

Көлемі: - биіктігі 7,62; - ені 23, 47; - ұзындығы 23,88. Қуаты: литий-марганец батареясы, қайта зарядталатын қорғасын-қышқыл батарея; Құрылғының жіктелуі: II класс, EN 60601-1 $ сәйкес ішкі қуат көзі. Стандарттар: UL 2601, AAMI DF80, IES 60601-2-4, EN 60601-1, EIC 60601-1-2 сәйкес келеді. Науқастың қауіпсіздігі: науқастың барлық байланыстары электр оқшауланған. Температура: - жұмыс: 0°C-50° C; сақтау және тасымалдау -30 с-ден 70-ке дейін; ылғалдылығы 10% -95% салыстырмалы ылғалдылық, конденсацияланбаған ;. Діріл: MIL-STD-810F (200г) әскери стандартына сәйкес келеді, тікұшақ бортында қолдануға жарамдылығы тексеріледі ;. Әсер: IEC 60068-2-27, 100G;. Биіктігі: 300 фунт; 15000 фут; 91 м - 4573 м; 768 мм рт.ст. Өнер 429 мм рт.ст. дейін. Ст.1024 мбардан 572 мбарға дейін ;. Бөлшектерге және суға ену: IEC 60529, IP55 ;. Еркін құлау сынағы: 1,5 м биіктіктен құлау, IEC 68-2-32 стандартына сәйкес келеді; Дефибриллятор: Импульстің пішіні: Ректильді-бифазалық импульстік пішін ZOLL;. Энергияны таңдау: үш импульс қатарындағы ересектер мен балаларға энергияның алдын-ала таңдалған (реттелетін) дозасы; Зарядтау уақыты: - жаңа, толық зарядталған аккумулятормен / аккумулятормен, жартылай зарядталған батареямен / аккумулятормен 10 секундтан аз зарядтау уақыты ұзағырақ болады; максималды қуаттың алғашқы 15 белгісі үшін (200 Дж) зарядтау уақыты 10 секундтан аз болады.;. Зарядтаудың күту уақыты: жартылай автоматты режим 30 секунд; қолмен режим 60 секунд ;. Дисплейде қуат мөлшерін көрсету: Дисплей экранында таңдалған қуат мөлшерін көрсетеді (тек қол режимінде). Зарядтауды бақылау: Жартылай автоматты режим; Қолмен басқару; сенсорлық перне ;. Дефибрилляцияға арналған жабысқақ электродтар: көп ретті ZOLL жабысқақ электродтары, бір рет қолданылатын, гельдік беті бар; CPR-D падзасы (жүректің массажын басқаратын жанама сенсормен бірге), ересектер үшін stat.padz II, балаларға арналған pedi.padz II, GOL / padz гельді тақталары бар ZOLL Dura падзаларымен дефибрилляцияланатын бірнеше рет қолданылатын электродтар. Кіріктірілген дефибриллятордың өзін-өзі тексеруі: дефибриллятордың зарядтау және разрядтау функциясының дұрыс жұмыс істеуін тексереді ;. Дефибрилляция қажеттілігін анықтауға арналған функция: Дефибрилляция қажеттілігін анықтау үшін электродтың және пациенттің ЭКГ қолдану сапасын бағалайды.Дефибрилляцияны қажет ететін артрия: Амплитудасы 100 мВ-ден асатын қарыншалық фибрилляция; Кең кешені бар қарыншалық пароксизмальды тахикардия; Пациенттің кедергісінің қазіргі диапазоны: 10-300 Ом; Мониторинг процесі

Признаки

Комментарий к сроку хранения

от +10 до +40°C