РК-ИМН-5№020083

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020083

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.09.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020083

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Система одноступенчатая пероксидная для ухода и хранения контактных линз AOSEPT PLUS с увлажняющей матрицей HydraGlyde

Торговое название каз

HydraGlyde ылғалдандыратын матрицасымен жанаспалы линзаларды күтуге және сақтауға арналған AOSEPT PLUS бір сатылы пероксидті жүйесі

Назначение

Предназначен для дезинфекции, очистки, ополаскивания, увлажнения и хранения всех видов мягких контактных линз.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Средство для ухода за контактными линзами, предназначенное для очистки, дезинфекции, удаления белка и хранения мягких гидрофильных, силикон-гидрогелевых и газопроницаемых контактных линз, раствор используется с контейнером для линз с платиновым диском для нейтрализации содержания перекиси водорода.

Краткая техническая характеристика каз

Протеинді тазалауға, дезинфекциялауға, жоюға және жұмсақ гидрофильді, силикон гидрогелді және газ өткізбейтін контактілі линзаларды сақтауға арналған контактілі линза күтімі өнімі сутегі асқынының мазмұнын бейтараптандыру үшін платина дискімен линзалар контейнерімен қолданылады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5°С до +25°С

код НМИРК	Наименование	Описание
430605	Раствор универсальный для жестких/мягких контактных линз	Стерильный водный раствор, содержащий соответствующие вещества, необходимые для очищения, промывания, удаления белковых отложений, дезинфекции, хранения и, возможно, увлажнения мягких контактных линз и жестких газопроницаемых (RGP)/жестких контактных линз. Раствор может отличаться в зависимости от процедуры, в которой он должен использоваться (например, ручной, с нагревом или ультразвуковой). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.