РК-МТ-5№020090
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020090
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.02.2020
Дата истечения
12.02.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020090
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-«Тритон»
Торговое название каз
Реаниматолог және анестезиологтың тасымалданатын, кереуетке бекітілетін МПР6-03-"Тритон" мониторы
Назначение
Монитор предназначен для длительного и непрерывного наблюдения за жизненно важными функциями пациента.
Область применения
Анестезиология, хирургия, интенсивная терапия и время послеоперационного периода, а также проведение скрининг-тестов при профессиональных осмотрах.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Режимы работы (категории пациентов) - взрослый, детский, неонатальный
(взрослые, дети, новорожденные); Питание от сети переменного тока - 220±22В / 50Гц; Работа от встроенного внутрь и полностью заряженного аккумулятора - не менее 2 часов; Заряд аккумулятора – автоматический; Внутренний аккумулятор:
тип Li-Ion, напряжение 11,1, емкость 6600 мАч; Масса прибора (со встроенным аккумулятором и блоком питания) - 6,8 кг;
Габаритные размеры корпуса прибора, Ш х В х Г: 360х350х190 мм;
Дисплей: тип TFT, цветной, сенсорный, диагональ 15", разрешение 1024х768 пикселей.
Краткая техническая характеристика каз
Жұмыс режимі (пациенттердің санаттары) - ересектерге, балаларға арналған, неонатальды (ересектер, балалар, жаңа туған нәрестелер): Ауыспалы токтан қуат беру - 220 ± 22V / 50Гц; Орнатылған және толық зарядталған батареядан жұмыс - кем дегенде 2 сағат; Батарея заряды автоматты; Ішкі аккумулятор:
Li-Ion типі, кернеуі 11.1, қуаты 6600 мАч; Құралдың массасы (орнатылған аккумулятормен және қуат блогымен) - 6,8 кг;
Құрылғы корпусының габариттік өлшемдері, Е x Б x Т: 360x350x190 мм;
Дисплей: TFT түрі, түсі, сенсоры, диагоналі 15, мүмкіндігі 1024x768 пиксель.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В распакованном виде прибор должен находиться в закрытом помещении при температуре от +10°С до +35°С и относительной влажности не более 80% при температуре окружающего воздуха +25°С. В воздухе не должно быть примесей, вызывающих коррозию.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 972653 | Система мониторинга физиологических показателей одного пациента для интенсивной/общей терапии | Комплект электрических устройств, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов) одного пациента. Обычно включает в себя монитор центральной станции, который получает, объединяет и отображает информацию, и/или монитор у постели больного; он часто содержит программируемые устройства сигнализации, портативные радиопередатчики, приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга во время передвижения пациента или его транспортировки; система не предназначена для новорожденных пациентов. |