РК МИ (МТ)-0№026697

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026697

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026697

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Прямые стоматологические наконечники COXO различных вариантов исполнения с принадлежностями

Торговое название каз

COXO түзу стоматологиялық ұштықтары әртүрлі орындау нұсқаларында, керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначены для стоматологических работ с использованием высокоскоростных боров и других вращающихся инструментов.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Охлаждение- CX235-2: Внешнее охлаждение, CX235-2A: Внешнее охлаждение, CX235-2F: Внешнее охлаждение, CX235-2C: Внутреннее охлаждение, CX235-2B: Внутреннее охлаждение, Передаточное отношение- CX235-2: 1:1, CX235-2A: 1:1, CX235-2F: 1:1, CX235-2C: 1:1, CX235-2B: 1:1, Скорость- CX235-2: ≈40000об/мин, CX235-2A: ≈40000об/мин, CX235-2F: ≈40000об/мин , CX235-2C: ≈ 40000об/мин, CX235-2B: ≈ 40000об/мин.

Краткая техническая характеристика каз

Салқындату- CX235-2: сыртқы салқындату, CX235-2A: сыртқы салқындату, CX235-2F: сыртқы салқындату, CX235-2C: ішкі салқындату, CX235-2B: ішкі салқындату, Беріліс қатынасы- CX235-2: 1:1, CX235-2A: 1:1, CX235-2F: 1:1, CX235-2C: 1:1, CX235-2B: 1:1, Жылдамдық- CX235-2: ?40000б / мин, CX235-2A: ?40000б/мин, CX235-2F: ?40000б / мин , CX235-2C: = 40000б / мин, CX235-2B: = 40000б/мин.

Комментарий к сроку хранения

Температура от -10℃ до +55℃; относительная влажность ≤93%RH; атмосферное давление 500hPa-1060hPa

код НМИРК	Наименование	Описание
488123	Наконечник бормашины стоматологической, с питанием от сети	Ручное стоматологическое изделие, с питанием от сети (переменного тока), включающее в себя замок или зажимной патрон для фиксации вращающихся дентальных насадок (например, боров, римеров), предназначенное для использования при сверлении/выскабливании костей, зубов и других твердых тканей в стоматологии. Изделие приводится в действие электрическим мотором низкого напряжения (например, 24 вольт), который является составной частью изделия. Насадки не входят в состав изделия. Обычно присоединяется к стоматологической установке или автономному блоку управления. Это изделие многоразового использования.