РК-МТ-5№020085

РК-МТ-5№020085

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.02.2020
Дата истечения
12.02.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020085
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Дефибриллятор-монитор-регистратор синхронизируемый с формированием биполярного терапевтического импульса ДФР-02 УОМЗ
Торговое название каз
ДФР-02 УОМЗ биполярлық емдік импульсті қалыптастыра қалыптастырумен синхрондалатын дефибрилятор-монитор-регистратор
Назначение
Предназначен для генерирования биполярного трапецеидального импульса, а также для регистрации и индикации биоэлектрических потенциалов сердца при проведении электроимпульсной терапии острых и хронических нарушений сердечного ритма у взрослых и детей.
Область применения
В медицинских учреждениях и на до госпитальных этапах медицинской помощи.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Питание аппарата осуществляется от: сети переменного тока напряжением (198,0…242) В с частотой (50+-0,5) Гц; от автономного источника (аккумулятора). Потребл. электр. мощность -не более 250 В А. Габаритные размеры -не более 545x360x225. Масса -не более 10 кг. Время заряда накопителя энергии аппарата до величины, соответствующей максимальной дозе воздействия - не более 12 с. Допускается увеличение времени заряда до 14 с после 15 импульсов разряда максимальной энергии. Скорости развертки канала отдельных ЭКГ-электродов - 25; 50 мм/с. Границы срабатывания сигнала тревоги при отклонении измеренной ЧСС, - 30-240 уд/мин. Чувствительность канала отдельных ЭКГ-электродов (монитора) - 5,10,20 мм/мВ. Допустимое отклонение чувствительности - +-10 %. Площадь электродов для взрослых - 100 см. Площадь электродов для пациентов детского возраста - 50 см. Время непрерывной работы: при питании от сети - не более 8 ч; при питании от аккумулятора - не более 2 ч. Время готовности к работе- не более 5 с. Время восстановления после разряда дефибриллятора - не более 3 с.
Краткая техническая характеристика каз
Аппараттың қуат көзі мыналардан жүзеге асырылады: ауыспалы тоқтың желісі (198,0…242) В жиілікпен (50+-0,5) Гц қысымы; автономды дереккөзден (аккумулятордың). Қолданылатын электр қуаттылығы 250 В А, көп емес Габаритік өлшемдері 545х360х225 мм, көп емес. Салмағы 10 кг көп емес. Әсер етудің ең жоғары мөлшеріне сәйкес болатын көлемге дейін аппараттың қуатын сақтау зарядының уақыты 12 с көп емес. Максималды қуат разрядының 15 импульсінен кейін заряд уақытын 14 с дейін көбейтуге болады. Жеке ЭКГ-электродтар арнасының өрістету жылдамдығы - 25; 50 мм/с.өлшенген ЖЖЖ ауытқуы кезінде дабыл сигналының іске қосылу шекарасы - 30-240 соққы/мин. Жеке ЭКГ-электродтар (монитор) арнасының сезімталдығы - 5,10,20 мм/мВ. Сезімталдықтың рұқсат етілген ауытқуы - +-10%. Ересектерге арналған электродтардың ауданы-100 см. Балаларға арналған электродтардың ауданы-50 см. Үздіксіз жұмыс уақыты: желіден қоректену кезінде - 8 сағаттан артық емес; аккумулятордан қоректену кезінде - 2 сағаттан артық емес. Дефибриллятордың разрядынан кейінгі қалпына келтіру уақыты-3 с артық емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
от минус 50°С до 50°С при влажности от 0 до 95%
код НМИРК Наименование Описание
915203 Система мониторинга физиологических параметров с возможностью проведения дефибрилляции Комплект электрических устройств, предназначенный для дефибрилляции сердца, который включает в себя дополнительные опции для реанимации и/или мониторинга состояния пациентов с кардиологичесими заболеваниями. В состав системы обычно входит устройство для ручной и/или автоматической внешней дефибрилляции (дефибриллятор), а также одно или несколько устройств, предназначенных, например, для регистрации электрокардиограмм (электрокардиограф), для временной неинвазивной кардиостимуляции (электрокардиостимулятор), для кардиоверсии, пульсоксиметрии (оксиметр), инвазивного и/или неинвазивного измерения артериального давления, измерения концентрации диоксида углерода в конце выдоха (EtCO2) (т.е. монитор CO2). Он может иметь функцию записи/распечатки данных.