РК-ИМН-5№020081
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020081
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.02.2020
Дата истечения
12.02.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020081
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор PNAClamp™ для обнаружения мутаций BRAF
Торговое название каз
BRAF мутацияларын анықтауға арналған PNAClamp™ жинағы
Назначение
Набор для ПЦР в режиме реального времени
Область применения
для in vitro диагностики
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор PNAClamp ™ для обнаружения мутаций BRAF обнаруживает соматические мутации V600 в 600 позиций креатина у людей в онкогене BRAF
Краткая техническая характеристика каз
BRAF мутацияларын анықтауға арналған PNAClamp™ жинағы BRAF онкогенінде адамдағы креатин 600 позициясындағы V600 соматикалық мутацияларды анықтайды
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Срок хранения после вскрытия 3 месяца
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 519845 | Мутация V600 в гене ВRAF ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при выборе вариантов лечения и/или наблюдения реакции на терапию рака за счет определения статуса мутации V600 гена BRAF (гомолог онкогена вируса мышиной саркомы v-raf) (v-raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1) (например, V600A, V600D, V600E, V600K и V600R) в опухолевой ткани методом анализа нуклеиновых кислот. |