РК-ИМН-5№020079

Тип

МИ

Дата регистрации

12.02.2020

Дата истечения

12.02.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020079

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Инфузионный набор MiniMed™ Silhouette Paradigm, модели MMT-378, ММТ-381, размерами: длина канюли 13 мм, 17 мм, длина трубки 60 см (23"), стерильный, однократного применения

Торговое название каз

MiniMed™ Silhouette Paradigm инфузиялық стерильді, бір рет қолданылатын жинақтар, моделі MMT-378, ММТ-381, өлшемдері: канюля ұзындығы 13 мм, 17 мм, түтік ұзындығы 60 см (23")

Назначение

Это устройство предназначено для подкожной инфузии лекарственных препаратов, в том числе инсулина из инфузионной помпы.

Область применения

Эндокринология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инфузионный набор Silhouette является набором для применения вливаний, которое соединяется с лечебным резервуаром и вставляется в ткань подкожно пользователю для вливаний препарата. Резервуар, к которому набор для вливания прикрепляется проксимально, устанавливается с совместимым насосом для вливаний Medtronic MiniMed. Инфузионный набор состоит из двух частей: 1) отдельная сборка корпуса канюля, и 2) сборка трубки. Наружный размер - 0,52 мм (0,020 дюймов). Внутренний размер - 0,39 мм (0,015 дюймов). Длина - 13 мм (0,51 дюймов), 17 мм (0,62 дюймов). Набор Silhouette совместим с препаратом, отмеченные для подкожного применения, включая инсулин. Время использования - максимум 48 часов. Все компоненты соприкасаемые с кожей человека не вызывают аллергических реакций. Условия хранения, при температуре от 2°C до 30°C (от 35,6 до 86°F). Срок хранения: 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Silhouette инфузиялық жинағы құюға қолдану үшін бір рет пайдалануға арналған, емдік резервуарға жалғанатын және препаратты құю үшін ? пайдаланушының тері асты тініне қойылатын жинақ болып табылады. Құюға арналған жинақ проксимальді бекітілетін резервуар құюға арналған Medtronic MiniMed үйлесімді сорғысымен орнатылады. Инфузиялық жинақ екі бөліктен тұрады: 1) канюля корпусының жеке жиыны және 2) түтіктер жиыны. Сыртқы өлшемі - 0,52 мм (0,020 дюйм). Ішкі өлшемі - 0,39 мм (0,015 дюйм). Ұзындығы - 13 мм (0,51 дюйм), 17 мм (0,62 дюйм). Silhouette жинағы, инсулинді қоса алғанда, тері астына қолдануға арналып белгіленген препаратпен үйлесімді. Пайдалану уақыты - ең көбі 48 сағат. Адам терісіне жанасатын барлық компоненттер аллергиялық реакция тудырмайды. Сақтау шарттары: 2°C – 30°C (35,6 – 86°F) температурасында сақтау қажет. Сақтау мерзімі: 3 жыл.

Признаки

Комментарий к сроку хранения