РК-ИМН-5№020096

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020096

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020096

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Calcimol LC светоотверждаемая рентгеноконтрастная паста на основе гидроокиси кальция

Торговое название каз

Calcimol LC кальций гидроксиді негізіндегі жарықта қататын рентгенконтрастылы пастасы

Назначение

Применяется в стоматологии для непрямого покрытия пульпы. Прокладка под все пломбировочные материалы

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

На блоке смешивания или на стеклянной пластине смешать в течение 10 сек. Одинаковые по длине порции базисной и катализаторной паст Кальцимола (соотношение смеси 1,2: 1г/г), до получения массы однородной консистенции и равномерного цвета. Смешивание не должно быть длительным. Приготовленную пасту Кальцимола как можно быстрее внести в полость. Работать с пастой Кальцимол при комнатной температуре (15-25 С) При комнатной температуре паста пригодна для работы в течении 2 минут и связывается в полости рта в течение 2-4 мин. Высокая температура и влажность воздуха способствует ускорению процесса затвердевания и сокращает время работы с материалом, так что во рту затвердевание происходит быстрее.

Краткая техническая характеристика каз

Араластыру блогында немесе шыны пластинада 10 сек араластырыңыз. Біркелкі консистенция массасын алғанға дейін және біркелкі түсті кальцимолдың базистік және катализаторлық пастасы порциясының ұзындығы бойынша бірдей (қоспаның арақатынасы 1,2: 1г/г). Араластыру ұзақ болмауы керек. Дайындалған Кальцимол пастасын қуысқа тезірек енгізу керек. Бөлме температурасында (15-25 С) Кальцимол пастасымен жұмыс істеуге 2 минут бойы жарамды және 2-4 минут бойы ауыз қуысында байланысады. Жоғары температура мен ауа ылғалдылығы қатаю процесін жеделдетуге ықпал етеді және материалмен жұмыс істеу уақытын қысқартады, сондықтан аузында қатаю жылдам жүреді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре 4 °С - 23 °С в сухом, защищенном от света месте. До начала использования шприц необходимо хранить в невскрытой алюминиевой упаковке. После вскрытия упаковки материал следует использовать в течение 6 ме-сяцев и до истечения срока годности. В промежутках между работой шприц следует хранить плотно закрытым с помощью колпачка.

код НМИРК	Наименование	Описание
462021	Паста/раствор для определения артикуляции зубов	Вещество, предназначенное для характеристики контактных взаимоотношений между зубами верхней и нижней челюстей при их смыкании и между межзубными поверхностями с целью определения наилучшей посадки полных или частичных дентальных протезов, коронок и мостов, а также для планирования и/или оценки прогресса ортодонтического лечения. Может содержать одно или несколько веществ (например, смачивающий спрей, силиконовую пасту, высыхающую жидкость, которая превращается в снимаемую пленку) и наносится на зубы или протез с целью демонстрации контактных поверхностей in situ или на субстрате (например, слепочном материале), на котором остаются видимые отметины, когда пациент его накусывает. После применения изделие нельзя использовать повторно.