РК-ИМН-5№020095
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020095
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.10.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020095
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
8 г.
Торговое название
Ортодонтический винт OrthAnchor
Торговое название каз
OrthAnchor ортодонтиялық бұрандасы
Назначение
Предназначен для выпрямления нерегулярных зубов. Он предназначен для показаний, таких как лечение прикуса, выпрямление нерегулярных зубов, улучшение межчелюстного пространства и окклюзии, а также поддержание после ортодонтического лечения
Область применения
Ортодонтическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ортодонтический винт используется в качестве фиксирующего штифта, который смещает зубы в нужное место.
Диаметр винтов: 1,2мм; 1,4мм; 1,6мм; 1,8мм; при этом винт необходимого диаметра выбирается в зависимости от структуры окружающей кости.
Длина винта составляет 6мм; 8мм; 10мм; при этом винт соответствующей длины выбирается в зависимости от качества и состояния челюсти в вертикальном направлении
Краткая техническая характеристика каз
Ортодонтиялық бұранда тістерді қажетті орынға жылжытатын бекіткіш штифт ретінде қолданылады.
Бұрандалардың диаметрі: 1,2 мм; 1,4 мм; 1,6 мм; 1,8 мм; бұл ретте қажетті диаметр бұрандасы қоршаған сүйектің құрылымына байланысты таңдалады.
Бұранда ұзындығы 6мм; 8мм; 10мм құрайды; бұл ретте тиісті ұзындықты бұранда тігінен бағыттағы жақтың сапасы мен жай-күйіне байланысты таңдалады
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 883837 | Винт костный ортопедический, рассасывающийся | Небольшой стерильный стержень с резьбой и со шлицованной головкой, как правило, используемый для внутренней ортопедической фиксации переломов путем ввинчивания в кость для удерживания пластинок или штифтов в кости или для обеспечения прямой интерфрагментарной стабилизации кости, а также прикрепления мягких ткани к кости; он изготавливается из материала, который химически деградирует и обычно рассасывается в результате естественных процессов организма (то есть, из деградируемых полимеров). Это изделие может применяться в челюстно-лицевой хирургии. Выпускается в нескольких разновидностях: кортикальный, спонгиозный, лодыжечный, ладьевидный, с частичной резьбой и с полной резьбой. Любой из них может быть «стягивающим винтом» и использоваться для достижения компрессии между фрагментами кости. |