РК-МТ-5№020094
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020094
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.02.2020
Дата истечения
13.02.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020094
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для имплантологии CHIROPRO 3rd Gen/CHIROPRO PLUS 3rd Gen с принадлежностями
Торговое название каз
Имплантологияға арналған CHIROPRO 3rd Gen/CHIROPRO PLUS 3rd Gen аппараты керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначен для управления стоматологическим микромотором
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Регулируемыйдиапазон частоты вращения 100 - 40.000 об/мин
Максимальный крутящий момент
Ротационного инструмента в режиме установки имплантатов 80 Нсм
Размеры Д x Ш x В 240мм x 240мм x 102мм
Напряжение 100 – 240 В перем. Тока
Степень защиты от проникновения загрязнений IP 41 (защита от попадания частиц диаметром более 1 мм и вертикально падающих капель воды)
Температура От -25°C (-13°F) до +70°C (158°F)
Краткая техническая характеристика каз
Реттелетін айналу жиілігі диапазоны 100-40.000 айн / мин
Ең жоғары айналу сәті имплантаттарды орнату режиміндегі ротациялық құрал
80 Нсм
Өлшемі Ұ x Е x 240мм x 240мм x 102мм
Кернеуі 100-240 ауысп. ток
ластану енуінен қорғау дәрежесі IP41 (диаметрі 1 мм артық бөлшектердің және тік тамшылайтын су тамшыларының түсуінен қорғау)
Температурасы -25°C (-13°F) +70°C (158°F)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 150423 | Бормашина стоматологическая с питанием от сети | Комплекс инструментов, предназначенный для сверления и выскабливания костей, зубов и плотных тканей во время стоматологических хирургических процедур. Обычно состоит из моторизованного наконечника дрели и/или мотора, контрольного блока и различных дополнений, используемых для удержания сверла/выскабливающего инструмента (например, сверл, боров, полировочных дисков). Эта система получает электричество от сети (например, 230 или 115 Вольт) и подает низковольтный ток на наконечник/мотор (например, 24 Вольт) через контрольный блок. Является устройством многоразового использования. |