РК-МТ-5№020110

РК-МТ-5№020110

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.09.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020110
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Открытая реанимационная система/ обогреватель для новорожденных Sunflower
Торговое название каз
Sunflower ашық реанимациялық жүйесі/нәрестелерге арналған жылытқышы
Назначение
Обогреватель для новорожденных Sunflower в комплекте является открытой системой, предназначенной для обогрева новорожденных и недоношенных младенцев. Основное предназначение системы состоит в организации температурного контроля младенческой гипотермии, наблюдения и обследования новорожденных в отделениях интенсивной терапии в пред- и послеоперационный период, с целью предотвращения падения температуры тела новорожденного сразу после рождения и т.п. Система оснащена функцией контроля кожной температуры ребенка и функцией контроля температуры кожи младенца, а также имеет таймер CPR
Область применения
Педиатрия, неонаталогия, отделения детской реанимации и родильные дома
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Требования к питанию: Основной блок Напряжение: 230В переменного тока. Частота: 50/60 Гц. Диапазон рабочего напряжения: 230±10% переменного тока. Стойка Hi-Low (для регулировки по высоте) Напряжение: 230В переменного тока. Частота: 50/60 Гц. Диапазон рабочего напряжения: 230±10% переменного тока. Классификация: Класс безопасности: оборудование Класса 1. Степень защиты: Тип BF. Нельзя использовать в среде, содержащей горючую смесь летучих наркозных газов или закись азота/кислорода. Режим работы: Непрерывная работа. Подъемная стойка рассчитана на прерывистый режим работы. (Непрерывное нажатие на педаль не должно длиться более 1 минуты. Необходимо подождать не менее 20 минут до следующего нажатия на педаль регулировки высоты). Условия эксплуатации Температура окружающей среды: 18-30°C. Относительная влажность: 30-75%. Атмосферное давление: 76-106 кПа. Условия хранения Температура окружающей среды: 0-50°C. Относительная влажность: 30-75%. Атмосферное давление: 70-106 кПа. Режим управления температурой Ручной контроль/Серво-контроль (автоматический) Диапазон установки выходной мощности обогревателя: 0-100% (с шагом 5%) Индикация выходной мощности обогревателя: отображается по10 уровням Таймер: 0~60 мин.00 сек. (с секундным интервалом) Устанавливаемые по выбору режимы: Апгар / CPR.
Краткая техническая характеристика каз
Қуат көзіне қойылатын талаптар: Негізгі блок Кернеу: 230В айнымалы тоқ. Жиілік: 50/60 Гц. Жұмыс кернеуінің ауқымы: 230±10% айнымалы тоқ. Hi-Low тіреуі (биіктікті реттеуге арналған) Кернеу: 230В айнымалы тоқ. Жиілік: 50/60 Гц. Жұмыс кернеуінің ауқымы: 230±10% айнымалы тоқ. Жіктелуі: Қауіпсіздік класы: 1- класты жабдық. Қорғаныс дәрежесі: BF типті. Құрамында наркоздық ұшпа газдардың немесе азот/оттегі тотығының жанғыш қоспасы бар ортада қолдануға болмайды. Жұмыс тәртібі: Үздіксіз жұмыс. Көтергіш тіреу үзіп жұмыс істеу тәртібіне есептелген.(Педальге үздіксіз басып тұру 1 минуттан аспауы тиіс. Биіктікті реттеу педаліне келесі рет басар алдында, кем дегенде 20 минут күте тұру қажет). Пайдалану шарттары Қоршаған орта температурасы: 18-30°C. Салыстырмалы ылғалдылық: 30-75%. Атмосфералық қысым: 76-106 кПа. Сақтау шарттары Қоршаған орта температурасы: 0-50°C. Салыстырмалы ылғалдылық: 30-75%. Атмосфералық қысым: 70-106 кПа. Температураны басқару тәртібі Қолмен бақылау/Серво-бақылау (автоматты) Жылытқыштың шығу қуаттылығының орнатылу ауқымы: 0-100% (5% қадаммен) Жылытқыштың шығу қуаттылығының индикациялануы: 10 деңгей бойынша көрсетіледі Таймер: 0~60 мин.00 сек. (секундтық аралықпен) Таңдау бойынша орнатылатын тәртіптер: Апгар / CPR.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды: 0-50°C. Относительная влажность: 30-75%. Атмосферное давление: 70-106 кПа.
код НМИРК Наименование Описание
682877 Инкубатор для новорожденных открытого типа Устройство, функционирующее аналогично стандартному инкубатору для новорождённых, но являющееся открытым. Имеет низкие боковые стенки и открытый верх для постоянного доступа к новорождённому. Для младенцев, которые не являются недоношенными, но страдают от таких нарушений, лечение которых требует такой же интенсивной терапии, как и лечение недоношенных. Оборудовано верхними лампами обогрева, флоуметром оксигенотерапии, смесителем газов, системой отсоса, приспособлениями для инфузионных насосов. Основное отличие устройства от закрытого инкубатора для недоношенных – отсутствие функции регулирования кислорода в среде, окружающей ребёнка.