РК-ИМН-5№020102

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020102

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.02.2020

Дата истечения

13.02.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020102

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Материал гелевый на основе гиалуроновой кислоты водосодержащий «Гиалуформ®» - 1,8 -02 Биоревитализант 1,8% 1,5 мл

Торговое название каз

Гиалурон қышқылы негізіндегі құрамында су бар "Гиалуформ®" - 1,8 -02 Биоревитализант 1,8% 1,5 мл гельді материалы

Назначение

В качестве средства профилактики появления и коррекции следующих эстетических недостатков кожи: снижение тонуса кожи лица, шеи, декольте вследствие биологического и фотостарения; мелкие морщины периорбитальной и периоральной области; крупные морщины (складки) межбровной области, носогубные складки; обезвоженная кожа; сухая, увядающая кожа, темные круги периорбитальной области, гиперпигментация; птоз мягких тканей лица, плеча, бедер, передней брюшной стенки. 2. Подготовка и реабилитация кожи при проведении пластических операций, лазерных шлифовок, химических пилингов. 3. Оптимизация результатов процедур введения филлеров, инъекций ботулотоксина, мезолифтинга

Область применения

Косметология, пластическая хирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Гиалуформ® 1.8% Биоревитализант является бесцветным, прозрачным, вязким гелем, содержит уникальную форму нестабилизированной (немодифицированной) гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, получаемой путем бактериальной ферментации, максимально прибли-женной по своим характеристикам к природной гиалуроновой кислоте. Материал не содержит животных белков и не требует предварительного аллерготеста.

Краткая техническая характеристика каз

Гиалуформ® 1,8% Биоревитализант түссіз, мөлдір, тұтқыр гель болып табылады, құрамында табиғи гиалурон жаңа қышқылына өз сипаттамаларына сәйкес барынша жақын бактериялық ферментация жолымен алынған, тұрақтандырылмаған (өзгертілмеген) жоғары тазарту дәрежесімен гиалурон қышқылының бірегей түрі бар. Материал құрамында жануарлардың ақуыздары жоқ және алдын-ала аллерготест қажет емес.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5 до +25 С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке

код НМИРК	Наименование	Описание
644005	Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения	Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций.