РК-МТ-5№020100

Тип

МИ

Дата регистрации

13.02.2020

Дата истечения

13.02.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020100

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Инъекционная система для КТ MEDRAD Stellant с рабочей станцией Certegra с принадлежностями и расходным материалом

Торговое название каз

Certegra жұмыс станциясымен КТ арналған MEDRAD Stellant инъекциялық жүйесі керек-жарақтарымен және шығын материалдарымен

Назначение

Система предназначена для обеспечения внутривенного введения контрастного вещества или физиологического раствора человеку при проведении диагностических КТ-исследований (с использованием компьютерного томографа)

Область применения

Радиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система представляет собой программируемый автоматический инжектор, что позволяет оператору создавать определенный протокол подачи жидкости и выполнять инъекцию. Протокол определяет последовательность и способ введения инъекции и состоит из трех элементов: фаз, предела давления и настраиваемого числа напоминаний. Фазы представляют собой шаги, определяющие фактическое движение жидкости. Предел давления — это настройка, которая управляет давлением, оказываемым системой в процессе инъекции. Напоминания — это уведомления, которые появляются в процессе инъекции; время появления уведомлений настраивается пользователем. Диапазон объема: от 1 мл до максимального объема шприца с шагом 1 мл; диапазон расхода введения: от 0,1 до 10 мл/с с шагом 0,1 мл/с; программируемый предел давления (фунтов на кв. дюйм/кПа): выбираемые значения предела давления для шприца 200 мл (фунтов на кв. дюйм/кПа): 50/345, 100/689, 150/1034, 200/1379, 225/1551, 250/1724, 300/2068, 325/2241; пауза: от 1 до 900 секунд с шагом в 1 секунду; ожидание: максимальное время ожидания — 20 минут; шприцы (емкость): максимум два (200 мл); возможности инъекции: максимум 6 фаз на один протокол; продолжительность инъекции: от 0 до 999 секунд; точность расхода введения: инъекция из одного шприца: +/- (5 % + 0,1) мл/с; одновременная (DualFlow) инъекция: +/- 25 % для расхода введения < 1 мл/с; +/- 15 % для расхода введения >= 1 мл/с и < 2 мл/с; +/- 10 % для расхода введения >= 2 мл/с; точность введенного объема: инъекция из одного шприца: +/- (2 % + 1 мл); одновременная (DualFlow) инъекция: +/- (4 % + 2 мл). Номер версии программного обеспечения 4.6.

Краткая техническая характеристика каз

Жүйе автоматты инжектор болып табылады, бұл операторға сұйықтық берудің белгілі бір протоколын жасауға және инъекцияны орындауға мүмкіндік береді. Протокол инъекцияны енгізу реті мен тәсілін анықтайды және үш элементтен тұрады: фазалар, қысым шегі және ескертулердің реттелетін саны. Фазалар сұйықтықтың нақты қозғалысын анықтайтын қадамдар болып табылады. Қысым шегі-бұл инъекция процесінде жүйе көрсететін қысымды басқаратын баптау. Ескертулер-инъекция кезінде пайда болатын хабарламалар; ескертулердің пайда болу уақытын пайдаланушы реттейді. Көлем диапазоны: 1 мл-ден 1 мл қадаммен шприцтің ең жоғары көлеміне дейін; енгізу шығысының диапазоны: 0,1 мл-ден 10 мл/с қадаммен 0,1 мл/с; қысымның бағдарламаланатын шегі( шаршы дюйм/кПа фунт): шприц үшін қысым шегінің таңдалатын мәндері 200 мл (шаршы дюйм/кПа фунт)): 50/345, 100/689, 150/1034, 200/1379, 225/1551, 250/1724, 300/2068, 325/2241; кідірту: 1 секундтан 900 секундқа дейін 1 секунд қадаммен; күту: ең көп күту уақыты - 20 минут; шприцтер (сыйымдылық): ең көп дегенде екі (200 мл); инъекция мүмкіндігі: ең көп дегенде 6 фаза бір хаттамаға; инъекция ұзақтығы: 0-ден 999 секундқа дейін; енгізу шығынының дәлдігі: бір шприцтен инъекция: +/- (5 % + 0,1) бір мезгілде (DualFlow) инъекция: +/- енгізу шығыны үшін 25% < 1 мл/с; +/- енгізу шығыны үшін 15% > = 1 мл/с және < 2 мл/с; +/- енгізу шығыны үшін 10% > = 2 мл/с; енгізілген көлемнің дәлдігі: бір еккіштен инъекция: +/- (2 % + 1 мл); бір мезгілде (DualFlow) инъекция: +/- (4 % + 2 мл). Бағдарламалық қамтамасыз ету нұсқасының нөмірі 4.6.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

При температуре:от-20 до 60°C. Относительная влажность:от 5 до 100%, без конденсации