РК-МТ-5№020091

РК-МТ-5№020091

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.09.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020091
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Инъекционная система для МРТ MEDRAD Spectris Solaris EP
Торговое название каз
МРТ арналған MEDRAD Spectris Solaris EP инъекциялық жүйесі
Назначение
Данная система предназначена для внутривенного введения контрастных веществ для МРТ и стандартных промывочных растворов в сосудистую систему человека при проведении магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Область применения
Радиология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система состоит из двух основных компонентов, соединенных непосредственно между собой волоконно-оптическими линиями. Блок для аппаратной включает сенсорный экран и электронные компоненты, предназначенные для программирования системы инъекционной. Блок для кабинета сканирования, расположенный рядом с туннелем магнита, включает головку инъекторную, батарейный блок системы и механические узлы, необходимые для подачи жидкости. ШПРИЦ A: одноразовый 63 мл (mL); ШПРИЦ B: одноразовый 115 мл (mL); объем: шприц A: от 0,5 мл (mL) до макс. объема шприца с: приращениями по 0,1 мл (mL) в интервале от 0,5 до 31 мл (mL), приращениями по 1 мл (mL) для значений в 31 мл (mL) и выше; шприц B: от 1 мл (mL) до макс. объема шприца с: приращениями по 1 мл (mL); РАСХОД (Программируемый): от 0,01 до 10 мл/с (mL/s) с: приращениями по 0,01 мл/с (mL/s) в интервале от 0,01 до 3,1 мл/с (mL/s), приращениями по 0,1 мл/с (mL/s) в интервале от 3,1 до 10 мл/с (mL/s); Режим KVO 15 секунд, (Программируемый): 20 секунд; Импульсы по 0,25 мл (mL) через каждые: 30 секунд (установка по умолчанию), 45 секунд, 60 секунд, 75 секунд; Максимальное безопасное давление: заводская установка ниже 325 фунтов/кв дюйм (2240 кПа/kPa); Программируемый предел давления (фунтов/кв дюйм кПа/kPa): 100/690, 150/1035, 200/1380, 250/1725, 300/2071, 325/2240 (установка по умолчанию); ЗАДЕРЖКА: от 1 до 300 секунд с приращением в 1 секунду; ПАУЗА ФАЗЫ: от 1 до 900 секунд с приращением в 1 секунду; ХАРАКТЕРИСТИКИ ВВЕДЕНИЯ 6 фаз на один протокол; ЕМКОСТЬ ПАМЯТИ до 32 протоколов, до 6 фаз в каждом. Версия программного обеспечения 005.007_sh.
Краткая техническая характеристика каз
Жүйе тікелей өзара талшықты-оптикалық желілермен байланыстырылған екі негізгі құрам бөліктен тұрады. Аппараттық бөлме блогы сенсорлық экраннан және инъекциялық жүйені бағдарламалауға арналған электрондық құрам бөліктерден тұрады. Сканерлеу бөлмесіне арналған магнит туннелінің жанына орналастырылатын блок, инъекциялық бастиектен, жүйенің батареялар блогынан және сұйықтықты жеткізу үшін қажетті механикалық тораптардан тұрады. A-ШПРИЦІ: бір реттік 63 мл (mL); B-ШПРИЦІ: бір реттік 115 мл (mL); көлемі: А-шприці: 0,5 мл (mL) бастап, шприцтің макс. көлеміне дейін: 0,5 бастап, 31 мл (mL) дейінгі аралықтағы үстеу қадамы 0,1 мл (mL), 31 мл (mL) және одан жоғары мәндер үшін үстеу қадамы 1 мл (mL); B-шприці: 1 мл (mL) бастап, шприцтің макс. көлеміне дейін: үстеу қадамы 1 мл (mL); ШЫҒЫН (Бағдарламаланатын): 0,01 бастап, 10 мл/с (mL/s) дейін: 0,01 бастап, 3,1 мл/с (mL/s) дейінгі аралықтағы үстеу қадамы 0,01 мл/с (mL/s), 3,1 бастап, 10 мл/с (mL/s) дейінгі аралықтағы үстеу қадамы 0,1 мл/с (mL/s); KVO режимі 15 секунд, (Бағдарламаланатын): 20 секунд; 0,25 мл (mL) импульстер әр: 30 секунд сайын (бастапқы баптау), 45 секунд, 60 секунд, 75 секунд; Максималды қауіпсіз қысымы: зауыттық баптауы 325 фунт/кв дюйм (2240 кПа/kPa) төмен; Қысымның бағдарламаланатын шегі (фунт/кв дюйм кПа/kPa): 100/690, 150/1035, 200/1380, 250/1725, 300/2071, 325/2240 (бастапқы баптау); КІДІРІС: 1 секунд үстеу қадамымен 1 бастап, 300 секундқа дейін; ФАЗА ҮЗІЛІСІ: 1 секунд үстеу қадамымен 1 бастап, 900 секундқа дейін; ҚҰЮ СИПАТТАМАЛАРЫ бір протоколға 6 фаза; ЖАД КӨЛЕМІ 32 протоколға дейін, әр қайсысында 6 фазадан. Бағдарламалық жасақтама нұсқасы 005.007_sh.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре: от -25 до 70 °C (-13 – +158 °F). Относительная влажность: от 5 до 100%.
код НМИРК Наименование Описание
265922 Система инфузионная микроструйная Комплект изделий с электроприводом, используемых для проведение контролируемых инфузий лекарственных средств и жидкостей (например, тромболитиков, контрастных веществ для диагностики) в выборочные малые сосуды (включая нейро-, периферические или коронарные сосуды). Обычно состоит из специального микроструйного инфузионного катетера (также известного как катетер постоянного введения) с ультразвуковым датчиком и термодатчиком, изделиями для подачи жидкости, устройством, которое вырабатывает и контролирует энергию, поставляемую в катетер для регулирования инфузии. Комплект пригоден для многоразового использования после замены одноразовых изделий.