РК-ИМН-5№006779

РК-ИМН-5№006779

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.02.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006779
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Бактерицидный лейкопластырь Верофарм размерами:№ 8 - 2,5х7,2 см – 4 штуки; 3,8х3,8 см – 4 штуки; № 8 с маскировочным эффектом - 2,5 х7,2 см – 4 штуки; 3,8х3,8 см – 4 штуки; № 20 - 0,95х3,8 см – 5 штук; 2,3х7,2 см – 5 штук; 2,5х7,2 см – 8 штук; 3,8х3,8 см – 2 штуки; № 20 с маскировочным эффектом - 0,95х3,8 см – 5 штук; 2,3х7,2 см – 5 штук; 2,5х7,2 см – 8 штук; 3,8х3,8 см – 2 штуки
Торговое название каз
Верофарм бактерицидті жабысқақ бұласыры өлшемдері: № 8 - 2,5х7,2 см - 4 дана; 3,8х3,8 см - 4 дана; № 8 жасырғыш әсері бар - 2,5 х7,2 см - 4 дана; 3,8х3,8 см - 4 дана; № 20 - 0,95х3,8 см - 5 дана; 2,3х7,2 см - 5 дана; 2,5х7,2 см - 8 дана; 3,8х3,8 см - 2 дана; № 20 жасырғыш әсері бар - 0,95х3,8 см - 5 дана; 2,3х7,2 см - 5 дана; 2,5х7,2 см - 8 дана; 3,8х3,8 см - 2 дана
Назначение
Бактерицидный лейкопластырь Верофарм предназначен для использования в качестве наружного антисептического перевязочного средства при небольших порезах, ссадинах, царапинах и других мелких повреждениях кожи
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения, в быту
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
1.Описание: Бактерицидный лейкопластырь Верофарм представляет собой полоску лейкопластыря с подушечкой зеленого цвета из нетканого материала, пропитанного раствором антисептиков, покрытую с липкой стороны защитным покрытием. 2.Описание принципа действия изделия: Бриллиантовый зеленый, синтомицин и фурацилин, содержащиеся в подушечке лейкопластыря оказывают антисептическое действие при наклеивании пластыря на небольшие порезы, ссадины, царапины и другие мелкие повреждения кожи. 3. Используемые материалы: При производстве Бактерицидного лейкопластыря Верофарм используются: - в качестве липкой основы - Лейкопластырь Верофарм или Лейкопластырь «Унипласт фиксирующий»; - в качестве антисептической подушечки – нетканый материал; - в качестве антисептических средств – фурацилин, синтомицин, бриллиантовый зеленый, спирт этиловый; - в качестве защитного покрытия – пленка целлюлозная нелакированная или пленка полиэтилентерефталатная или материал антиадгезионный или бумага силиконизрованная. 4.Физические свойства: На поверхности Бактерицидного лейкопластыря Верофарм не должно быть загрязненных участков, посторонних включений. Количественное содержание бриллиантового зеленого в прокладке Бактерицидного лейкопластыря Верофарм должно быть не менее 0,1 мг/г; фурацилина должно быть не менее 0,6 мг/г; синтомицина должно быть не менее 2,4 мг/г. Поглощающая способность подушечки должна быть не менее 6,00 г/г. Сопротивление отслаиванию должно быть не менее 0,35 Н/см (для Лейкопластыря Верофарм) или не менее 0,50 Н/см (для Лейкопластыря «Унипласт фиксирующий). Подушечка должна обладать микробиологической чистотой. В 1 г подушечки допускается не более 1,5 х 1000 аэробных бактерий, 100 дрожжевых и плесневых грибов при отсутствии бактерий семейства Enterоbacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus. Срок годности – 3 года со дня изготовления
Краткая техническая характеристика каз
1.Сипаттамасы: Верофарм бактерицидті жабысқақ бұласыры жабысқақ жағынан қорғағыш жабынмен қапталған, антисептиктер ерітіндісімен сіңірілген, тоқылмаған материалдан дайындалған жасыл түсті жастықшасымен жабысқақ бұласыр жолағы болып табылады. 2.Бұйымның әсер ету принципінің сипаттамасы: Жабысқақ бұласырдың жастықшасындағы бриллиантты көк, синтомицин және фурацилин бұласырды аздаған кесілулерде, сыдыруларда, сызаттарда және терінің басқа да ұсақ зақымдануларында сыртқы антисептикалық әсер көрсетеді. 3. Пайдаланылатын материалдар: Верофарм бактерицидті жабысқақ бұласыры н өндірген кезде: - жабысқақ негіз ретінде - Верофарм жабысқақ бұласыры немесе "Бекіткіш Унипласт" жабысқақ бұласыры; - антисептикалық жастықша ретінде - тоқылмаған материал; - антисептикалық дәрі ретінде - фурацилин, синтомицин, бриллиантты көк, этил спирті; - қорғағыш жабын ретінде - целлюлозалық лакталмаған үлбір немесе полиэтилентерефталаттық үлбір немесе адгезияға қарсы материал немесе силикондалған қағаз қолданылады. 4. Физикалық қасиеттері: Верофарм бактерицидті жабысқақ бұласырының беткейінде ластанған бөлік, бөгде қосылыстар болмауы тиіс. Верофарм бактерицидті жабысқақ бұласырының төсемесіндегі бриллиантты көктің сандық мөлшері 0,1 мг/г кем болмауы; фурацилин 0,6 мг/г кем болмауы; синтомицин 2,4 мг/г кем болмауы тиіс. Жастықшаның сіңіргіш қабілеті 6,00 г/г кем болмауы тиіс. Ажырап кетуіне төзімділігі 0,35 Н/см кем болмауы (Верофарм жабысқақ бұласыры үшін) немесе 0,50 Н/см кем болмауы тиіс ("Бекіткіш Унипласт" жабысқақ бұласыры үшін). Жастықша микробиологиялық таза болуы тиіс. 1 г жастықшаға Enterоbacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus тектес бактериялар болмағанда 1,5 х 1000 аспайтын аэробтық бактериялардың, 100 ашытқы және өңездің зеңдер болуына жол беріледі. Жарамдылық мерзімі - дайындалған күнінен бастап 3 жыл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте
код НМИРК Наименование Описание
144496 Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), предназначенная для закрытия поверхностных ран, покрытая с одной стороны клеевым слоем и имеющая впитывающую прокладку, предварительно наполненную (пропитанную) антисептиком для ингибирования роста микроорганизмов. Может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Пластырь обычно отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования.