РК-ИМН-5№020117

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020117

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020117

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Стерильные ланцеты модель Fora ACS024 30G №50, №100

Торговое название каз

Стерильді ланцеттер, моделі Fora ACS024 30G №50,№100

Назначение

Для прокалывания пальца, ладони, предплечья при взятии проб капиллярной крови

Область применения

Для лабораторных диагностик, для индивидуального использования. Для самоконтроля и профессионального использования

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Цвет: синий Размер иглы: 30G Пластиковая сумка на молнии / 50шт, 100 шт. Пластиковая сумка на молнии / 10 шт. Материал: (Игла /Пластиковый корпус) SUS304 / LDPE Вес: 0,46 г Глубина прокола: ? 1.0N Сила вытягивания ? 20N Температура хранения: -10°С ~ +50°С Рабочая влажность: 0 ~ 85% Стерильные ланцеты

Краткая техническая характеристика каз

Түсі: Көк Иненің өлшемі: 30G Полиэтилен пакет / №50 дана, №100 дана. Полиэтилен пакет / 10 дана (қандағы глюкоза деңгейі жүйесінің жиынтығына кіретін) Материалы: (Ине / Пластик корпус) SUS304 / LDPE Салмағы: 0,46 г Тесу тереңдігі: ? 1.0N Созылу күші ? 20N Сақтау температурасы: -10 ~ +50 Жұмыс ылғалдылығы 0 ~ 85%; Стерильді ланцеттер

Комментарий к сроку хранения

Изделие в упаковке производителя следует хранить на складах. Температура хранения: -10°С ~ +50°С

код НМИРК	Наименование	Описание
191141	Наконечник для ручки-скарификатора	Стерильное острое изделие, похожее на иглу, предназначенное для загрузки в ручку-скарификатор для использования в качестве инвазивной ее части при осуществлении прокола кожи с целью взятия образца капиллярной крови, как правило, из кончика пальца или мочки уха (например, пациентом, страдающим диабетом). Это изделие для одноразового использования.