РК-МТ-5№020114

РК-МТ-5№020114

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.02.2020
Дата истечения
18.02.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020114
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Фетальный монитор серии F30, F50, F80, F90
Торговое название каз
Фетальді монитор сериялары F30, F50, F80, F90
Назначение
Фетальный монитор используется в медицинских учреждениях для мониторинга частоты сердцебиения плода (ЧСП), давление маточного сокращения (ДМС), движение плода (ДП), а также пульсового насыщения кислородом (SpO2), частоты пульса (ЧП), неинвазивного артериального давления (НИАД) беременной женщины Данный монитор может использоваться в палате для рожениц, в палате наблюдения за беременными или в послеродовой палате, для получения физиологической информации о плоде и беременной женщине медицинским персоналом.
Область применения
Акушерство и гинекология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размер (г х ш х в): F90: 383х167х124 мм; F50: 332x295x144мм F80: F30; Вес: F90: около 6 кг; F50: около 5 кг; F80: F30; дисплей: F90: 12,1 ''; F80: 12,1 ''; F50: 7 ''; F30: 7 ''; частота: (1,0 ± 10%) МГц; Точность ультразвука: ± 1 уд. / Мин; Методика: ультразвуковой импульсной доплер с автокоррекицей; Диапазон сигналов УЗ: 3,5 мкВ pp-350 мкВVpp; диапазон измерения частоты сердечных сокращений плода: 50-210 уд. / мин Размер: 138 мм (L) x111 мм (W) x 34 мм (H); вес < 500г; рабочая температура от 5 до 40°; рабочая влажность ≤90% (без конденсации); рабочее давление 70 кПа ~ 106 кПа; температура при транспортировке и хранении от -20° до + 55°; влажность при транспортировке и хранении ≤93% (без конденсации); тип батарея - 3,7 В 1500 мАч литиевый батарейки или 1,5 В щелочные батареи типа АА; передел измерения и показания FHR - 50 ~ 210 уд / мин; точность ± 2 уд / мин; режим работы - доплер непрерывных волн; ультразвуковая рабочая частота - 3,0 МГц, допуск должен быть не более ± 10%; выходная мощность ультразвуковой волны - <10 мВт.
Краткая техническая характеристика каз
Көлемі (г х ш х в): F90: 383x167x124 мм; F50: 332x295x144mm F80: F30; Салмағы: F90: шамамен 6 кг; F50: шамамен 5 кг; F80: F30; дисплей: F90: 12.1``; F80: 12.1 ''; F50: 7``; F30: 7``; жиілігі: (1,0 ± 10%) МГц; УДЗ дәлдігі: ± 1 соққы. / Мин; Әдістемесі: ультрадыбыстық импульсті доплер - авто-коррекциясы; Ультрадыбыстық сигналдың диапазоны: 3,5 уВ п.п.-350 уВП; шарананың жүрек соғу жиілігін өлшеу диапазоны: 50-210 соғу. / мин Көлемі: 138 мм (L) x111 мм (Вт) x 34 мм (Н); салмағы < 500г; жұмыс температурасы 5 -тен 40° дейін; жұмыс ылғалдылығы - ?90% (конденсацияланбаған); жұмыс қысымы 70 кПа ~ 106 кПа; тасымалдау және сақтау кезіндегі температура -20° -ден + 55° дейін; тасымалдау және сақтау кезіндегі ылғалдылық ?93% (конденсацияланбаған); батарея түрі - 3,7 В 1500 мАч литий батареялары немесе 1,5 ВА сілтілі батареялар; өлшеулер мен көрсеткіштерді қайта бөлу FHR - 50 ~ 210 соққы / мин; дәлдік ± 2 соққы / мин; жұмыс режимі - үздіксіз толқындық доплер; ультрадыбыстық жұмыс жиілігі - 3,0 МГц, төзімділік ± 10% аспауы керек; ультрадыбыстық толқынның шығу қуаты <10 мВт.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При хранении от 25 % до 93% (без конденсации). Температура от - 20°C до + 55°С, атмосферное давление 50 гПа – 106 гПа
код НМИРК Наименование Описание
616588 Монитор кардиологический фетальный Устройство, работающее от сети (переменного тока), предназначенное для обнаружения, измерения и отображения сердечной деятельности плода в перинатальный период. Обычно измеряется частота сердечных сокращений плода, но также может быть оценено движение сердечного клапана. Устройство работает неинвазивно путем: 1) электронной регистрации и графического представления звуков сердца плода; 2) разграничения электрокардиографических сигналов плода и матери, полученных из брюшной полости матери с помощью внешних электродов; или 3) передачи и приема ультразвуковой энергии в беременную женщину и от нее, обычно с помощью непрерывной волновой (допплеровской) эхоскопии. Устройство может включать в себя сигнал тревоги, который подается, когда частота сердечных сокращений переходит установленный порог.