РК-ИМН-5№020113

РК-ИМН-5№020113

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.05.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020113
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
37 мес.
Торговое название
Трансбронхиальные аспирационные иглы eXcelon™ со шприцем, диаметр иглы 19G, 20G, 21G
Торговое название каз
Бронхішілік аспирациялық eXcelon™ инелері шприцпен, иненің диаметрлері: 19G, 20G, 21G
Назначение
Иглы аспирационные трансбронхиальные со шприцем представляют собой стерильную иглу, используемую в сочетании со шприцом и бронхоскопом для получения образцов каринальных, паратрахеальных и хилярных поражений, расположенных в непосредственной близости к бронхиальным стенкам.
Область применения
Пульмонология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие состоит из эргономичной рукоятки, шафта и иглы. Рукоятка изготовлена из АБС-пластика и оснащена нажимным ползунком, защелкой и портом. Шафт состоит из внутренней и внешней части интродьюсера. Внутренняя часть интродьюсера состоит из двух частей: провода из нержавеющей стали, присоединенного к расположенной на дистальном конце спирали, и полипропиленовой экструдированной трубки. Сердечник провода припаян к нажимному ползунку рукоятки и сварен на проксимальном конце со спиралью из нержавеющей стали. Внешняя оболочка изготовлена из полипропилена. На дистальном конце она термически усажена поверх ограничителя иглы из нержавеющей стали. Ограничитель иглы из нержавеющей стали обеспечивает защиту наконечника иглы во втянутом положении. Однопросветная игла изготовлена из нержавеющей стали. Выпускаются варианты игл с диаметрами 19 G, 20 G и 21 G. Все варианты имеют длину 15 мм. Рабочая длина изделия составляет 130 см.
Краткая техническая характеристика каз
Бұйым эргономикалық тұтқадан, шафттан және инеден тұрады. Тұтқасы АБС-пластиктен жасалған және қысқыш жүгіртпемен, ілмектермен және портпен жабдықталған. Шафт интродьюсердің ішкі және сыртқы бөлігінен тұрады. Интродьюсердің ішкі бөлігі екі бөліктен тұрады: спиральдың дистальды ұшында орналасқан тот баспайтын болаттан жасалған сым және полипропилен экструдирленген түтікше. Сымның өзекшесі тұтқаның қысқыш жүгіртпесіне дәнекерленген және тот баспайтын болаттан жасалған спиральмен проксимальды ұшында дәнекерленген. Сыртқы қабығы полипропиленнен жасалған. Дистальды ұшында ол тот баспайтын болаттан жасалған инені шектегіштің үстіне термиялық қондырылған. Тот баспайтын болаттан жасалған иненің шектегіші иненің ұштарын тартылған күйде қорғауды қамтамасыз етеді. Бір түсті ине тот баспайтын болаттан жасалған. Барлық нұсқалардың ұзындығы 15 мм. бұйымның жұмыс ұзындығы 130 см құрайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, прохладном месте. Избегать попадания солнечного света
код НМИРК Наименование Описание
699519 Игла для аспирации из тела, одноразового использования Стерильный полый трубчатый металлический инструмент с острым скошенным краем, разработанный для удаления жидкости из полости тела или для получения биопсийного образца из организма пациента путем аспирации; изделие не предназначено для использования только на конкретной части тела. Изделие, как правило, длиннее, чем игла для подкожных инъекций, и обычно у него более широкий разъем. Изделие не предназначено для введения лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования.