РК-МТ-5№020112
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020112
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.02.2020
Дата истечения
18.02.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020112
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Наконечники стоматологические турбинные EXPERTtorque, MASTERtorque с принадлежностями и расходными материалами в различных вариантах исполнения
Торговое название каз
EXPERTtorque, MASTERtorque стоматологиялық турбиналық ұштықтары, керек-жарақтарымен және шығын материалдарымен түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Удаление кариозного материала, препарация полостей и коронок, удаление пломб, обработка поверхностей зубов и реставраций
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
EXPERTtorque LUX E680 L, EXPERTtorque Mini LUX E677 L: Приводное давление (бар) 2,1–3,5; Приводное давление рекомендуемое (бар) > 2,8; Давление обратного воздуха (бар) < 0,5; Давление спрей-воды (бар) 0,8–2,0 ; Давление спрей-воздуха (бар) 1,0–2,5; Расход воздуха (Нл/мин) 39–51; Число оборотов холостого хода (мин в минус первой степени) EXPERTtorque/ EXPERTtorque Mini 340 000–420 000 / 400 000–480 000; Рекомендуемое усилие прижима (Н) 2–3. MASTERtorque LUX M9000 L, MASTERtorque LUX M9000 L COLOR (anthracite), MASTERtorque LUX M9000 L COLOR (chocolate brown): Приводное давление 2,1–4,2 бар (30–61 фкд); Рекомендованное приводное давление 2,8 бар (41 фкд); Давление обратного воздуха < 0,5 бар (7 фкд); Давление спрей-воды 0,8–2,5 бар (12–36 фкд); Давление спрей-воздуха 1,0–2,5 бар (15–36 фкд); Расход воздуха 42–48 норм. л/мин; Скорость вращения на холостом ходу 340 000–400 000 мин в минус первой степени. Рекомендуемое усилие прижима 2–3 Н. Гарантийный срок эксплуатации для MASTERtorque LUX M9000 L, MASTERtorque LUX M9000 L COLOR (anthracite), MASTERtorque LUX M9000 L COLOR (chocolate brown) - 24 месяца. Гарантийный срок эксплуатации для EXPERTtorque LUX E680 L, EXPERTtorque Mini LUX E677 L - 18 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
EXPERTtorque LUX E680 L, EXPERTtorque Mini LUX E677 L: Жетектік қысым (бар) 2,1–3,5; Ұсынылатын жетектік қысым (бар) > 2,8; Кері ауаның қысымы (бар) < 0,5; Спрей-судың қысымы (бар) 0,8–2,0; Спрей-ауаның қысымы (бар) 1,0–2,5; Ауаның шығыны (Нл/мин) 39–51; Бос жүрістің айналым саны (мин минус бірінші дәрежеде) EXPERTtorque/ EXPERTtorque Mini 340 000–420 000 / 400 000–480 000; Ұсынылатын қысу күші (Н) 2–3. MASTERtorque LUX M9000 L, MASTERtorque LUX M9000 L COLOR (anthracite), MASTERtorque LUX M9000 L COLOR (chocolate brown):
Жетектік қысым 2,1–4,2 бар (30–61 фкд); Ұсынылатын жетектік қысым 2,8 бар (41 фкд); Кері ауаның қысымы < 0,5 бар (7 фкд); Спрей-судың қысымы 0,8–2,5 бар (12–36 фкд); Спрей-ауаның қысымы 1,0–2,5 бар (15–36 фкд); Ауаның шығыны 42–48 норм. л/мин; Бос жүрістегі айналым саны 340 000–400 000 мин минус бірінші дәрежеде Ұсынылатын қысу күші 2–3 Н. Кепілдікті пайдалану мерзімі MASTERtorque LUX M9000 L, MASTERtorque LUX M9000 L COLOR (anthracite), MASTERtorque LUX M9000 L COLOR (chocolate brown) үшін - 24 ай. Кепілдік пайдалану мерзімі EXPERTtorque LUX E680 L, EXPERTtorque Mini LUX E677 L үшін - 18 ай.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от -20 °С до +70 °С (от -4 °F до +158 °F). Относительная влажность воздуха: от 5% до 95%, без образования конденсации. Атмосферное давление: от 700 гПа до 1060 гПа (от 10 psi до 15 psi). Защищать от воздействия влаги.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 583153 | Наконечник бормашины стоматологической, пневматический | Ручное стоматологическое изделие, включающее в себя замок для фиксации вращающихся дентальных насадок (например, боров, римеров), предназначенное для использования при сверлении/выскабливании костей, зубов и других твердых тканей в стоматологии. Включает в себя небольшой турбинный мотор, обычно приводящийся в движение сжатым воздухом, и который обычно имеет систему встроенного водного охлаждения; насадки не входят в состав изделия. Обычно присоединяется к стоматологической установке или автономной системе. Это изделие многоразового использования. |