РК-МТ-5№020120

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020120

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.02.2020

Дата истечения

18.02.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020120

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматический гематологический анализатор Mythic, варианты исполнения: Mythic 18, Mythic 22OT, Mythic 22AL

Торговое название каз

Mythic автоматты гематологиялық анализаторы: орындау нұсқалары: Mythic 18, Mythic 22OT, Mythic 22AL

Назначение

для in vitro диагностики

Область применения

Клинико-диагностические, биохимические, гематологические лаборатории и пр.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Анализатор Mythic 18: производительность анализатора 60 тестов в час. Физические параметры: окружающая температура работы анализатора 150C - 350C, относительная влажность 30-85%. Габариты: 250мм х 340мм х 350мм. Вес 9 килограммов. Электропитание от сети 90-250В (50/60 Гц). Потребляемая мощность: 50VA. Анализатор Mythic 22: производительность анализатора 50 тестов в час. Физические параметры: окружающая температура работы анализатора 150C - 350C, относительная влажность 30-85%. Габариты: 250мм х 340мм х 350мм. Вес 11 килограммов. Электропитание от сети 90-250В (50/60 Гц). Потребляемая мощность: 50VA. Анализатор Mythic 22AL: производительность анализатора 45 тестов в час. Физические параметры: окружающая температура работы анализатора 150C - 350C, относительная влажность 30-85%. Габариты: 480мм х 400мм х 400мм. Вес 25 килограммов. Электропитание от сети 90-250В (50/60 Гц). Потребляемая мощность: 50VA.

Краткая техническая характеристика каз

Mythic 18 анализаторы: анализатордың өнімділігі сағатына 60 тест. Физикалық көрсеткіштері: анализатордың қоршаған ортасының температурасы 150С - 350С, салыстырмалы ылғалдылығы 30-85%. Өлшемдері: 250мм х 340мм х 350 мм. Салмағы 9 келі. 90-250 В (50/60 Гц) желіден қуат беру. Қуатты тұтыну: 50ВА. Mythic 22 анализаторы: анализатордың өнімділігі сағатына 50 тест. Физикалық көрсеткіштері: анализатордың қоршаған ортасының температурасы 150С - 350С, салыстырмалы ылғалдылығы 30-85%. Өлшемдері: 250мм х 340мм х 350 мм. Салмағы 11 келі. 90-250 В (50/60 Гц) желіден қуат беру. Қуатты тұтыну: 50ВА. Mythic 22AL анализаторы: анализатордың өнімділігі сағатына 45 тест. Физикалық көрсеткіштері: анализатордың қоршаған ортасының температурасы 150С - 350С, салыстырмалы ылғалдылығы 30-85%. Өлшемдері: 480мм 400 мм х 400 мм. Салмағы 25 келі. 90-250 В (50/60 Гц) желіден қуат беру. Қуатты тұтыну: 50ВА.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
664142	Анализатор гематологический ИВД, автоматический	Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.