РК-ИМН-5№020122
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020122
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.02.2020
Дата истечения
19.02.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020122
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Alterna уростомные мешки различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Alterna уростомалық қапшықтары әртүрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Для сбора мочи из уростомы у пациентов, перенесших операцию с формированием уростомы на передней брюшной стенке
Область применения
Для пациентов с уростомами после онкологических или урологических операций
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Alterna уростомные мешки представляет собой уростомный мешок из многослойного, не пропускающего запах, прозрачного полиэтилена, с мягкой нетканой подложкой, с фланцевым кольцом-защелкой для крепления мешка к пластине, соответствующим фланцу пластины, со сливным и антирефлюксным клапанами.
Краткая техническая характеристика каз
Alterna уростомалық қапшықтары көп қабатты иіс өткізбейтін, мөлдір полиэтиленнен жасалған, жұмсақ тоқылмаған төсенішімен, уростомалық қапшық пластинаның фланеціне сәйкес келетін, пластинаға бекітуге арналған фланецті сырт ететін бекіткіш сақинамен, ағызатын және антирефлюкс клапандары бар уростомалық қапшықты білдіреді
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 375314 | Мешок уростомный многокомпонентный, со сливным краном | Пластиковый мешок, состоящий из двух или более частей [например, барьера (пластины) и мешка, которые имеют фланцевый/запирающий механизм], разработанный для прикрепления к коже пациента вокруг стомы для использования в качестве изделия для сбора мочи при нарушениях мочевыведения. Мешок имеет клапан одностороннего действия для предотвращения накопления мочи у основания стомы. Также имеется дренажный краник, позволяющий опорожнять мешок от жидкости. Барьер (пластина) остается прикрепленным вокруг стомы, когда мешок удаляется/заменяется. Это изделие для одноразового использования. |