РК-ИМН-5№013437

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013437

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.02.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013437

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Эпикутанно-кавальный катетер Epicutaneo-Cava-Catheter Neocath 2184 (.00)

Торговое название каз

Epicutaneo-Cava-Catheter Neocath 2184 (.00) Эпикутанды-кавальді катетері

Назначение

Для осуществления вливаний лекарственных препаратов, подачи питательных растворов новорожденным детям с низкой массой тела (от 1500 грамм), недоношенным новорожденным, новорожденным с различными патологиями

Область применения

Применяется в условиях стационарных лечебных учреждений в отделениях интенсивной терапии, реанимации новорожденных, перинатальных центрах

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Длина, см 30,50,153 Размер, мм 0,6 Размер, Fr – 2 Размер, G – 24 Внешний размер, мм – 0,3 Скорость потока, мл/мин – 2.0,3.0,4,0 Интродьюсер - ИглаMicroflex ИглаMicroflex Тупоконечные интродьюсеры Катетерная трубка - Силикон + распыленная краска Удлинительная трубка – Полиуретан Канюля – Полиамид Фиксационный винт - ПВХ Фиксирующая гайка - Алабамий Штуцер - Силикон Кольцо - Полиамид Соединительная трубка - Нержавеющая сталь Трубный зажим - Пропиленкарбонат Игла Microflex - Полипропилен, ПВХ, Нержавеющая сталь Измерительна ятрубка - Целлюлоза ИнтродьюсерMicroflash - Акриловый сополимер, Полиамид, Полиэтилен, Полипропилен, Нержавеющая сталь Тупоконечный интродьюсер - Нержавеющая сталь, ПВХ

Краткая техническая характеристика каз

Ұзындығы, см 30,50,153 Мөлшері, мм 0,6 Мөлшері, Fr - 2 Мөлшері, G - 24 Сыртқы мөлшері, мм - 0,3 Ағын жылдамдығы, мл / мин - 2,0,3,0,4,0 Иглаmicroflex интродьюсер ИглаMicroflex Тупоконечные интродьюсеры Силикон катетерная трубка - майдаланған бояу Полиуретан удлинительная трубка Полиамид канюля Бұрама - ПВХ фиксационный Сомын - Алабамий бекіткіш Силикон Штуцер Сақина - Полиамид Дәнекер трубка - тот баспайтын болат Қысқыш - Пропиленкарбонат құбыр Ине Microflex - Полипропилен, ПВХ, тот баспайтын болат Измерительна ятрубка - Целлюлоза Акрил интродьюсерmicroflash сополимер - Полиэтилен, Полипропилен, тоттанбайтын болат, Полиамид Мұқал басты интродьюсер - тот баспайтын болат, ПВХ

Комментарий к сроку хранения

При температуре не выше 25 градусов, постоянная влажность не выше 70%, не подвергать воздействию прямого солнечного света.

код НМИРК	Наименование	Описание
285245	Система навигационная для центрального венозного катетера, электрокардиографическая	Комплект неинвазивных изделий, предназначенных для использования электрокардиографических (ЭКГ) данных для облегчения проведения и позиционирования центрального венозного катетера (например, периферически вводимого центрального катетера, катетера для центральных вен, катетера для гемодиализа). Комплект включает портативный работающий от батареи блок управления, кабель (кабели) для ЭКГ и отведения для ЭКГ. Катетер (не входящий в комплект) используется в качестве внутрисосудистого электрода при помощи проводникового направителя или при введении в полость солевого раствора в качестве проводника. Блок управления обрабатыват сигналы ЭКГ и отправляет их на отдельное стандартное устройство (например, смартфон), на котором изменения электрокардиографических внутрисосудистых данных свидетельствуют о положении катетера, как правило, вместе с электрокардиографическими данными с поверхности кожи.