РК-ИМН-5№013432
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013432
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.02.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013432
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Набор для обменного переливания крови EXCHANGE TRANSFUSION TRAY 275(.00)
Торговое название каз
Қанды ауыстырып құюға арналған EXCHANGETRANSFUSIONTRAY 275(.00) жинағы
Назначение
Для осуществления замены крови при острой гемолитической болезни новорожденных
Область применения
Неонатология, медицинская реабилитация, трансфузиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1 четырехходовой кран с 1 инъекционным портом (для инъекций дополнительного лекарства);
1 удлинительная трубка для забора крови;
1 катетер для заменного переливания 5Fr, диной 37 см (ПВХ - XRO)с 2 боковыми отверстиями и сантиметровой маркировкой;
1 катетер для заменного переливания 7Fr, диной 37 см (ПВХ - XRO)с 2 боковыми отверстиями и сантиметровой маркировкой;
2 шприца Luer-lock20 мл;
1 шприцLuer-lock10 мл;
1 игла для подкожных инъекций типа Люер 16 х 0.5 мм (25G);
1 набор для трансфузии;
1 градуированный пластиковый контейнер (2000 мл);
1 штатив для переливания крови, длиной 163 см, объемом 18,8 мл;
1 линейка длиной 15 см;
3 марлевых салфетки 50х50 мм;
1 хирургическая простыня с выделенным операционным полем 50х60 мм;
Краткая техническая характеристика каз
1 инъекциялық порты бар 1 төрт жүрісті шүмек (қосымша дәріні инъекциялау үшін);
1 Қан алуға арналған ұзартқыш түтік;
2 бүйірлік саңылаулары және сантиметрлік таңбасы бар 5Fr, ұзындығы 37 см (ПВХ - XRO)ауыстырып құюға арналған 1 катетер;
2 бүйірлік саңылаулары және сантиметрлік таңбасы бар 7Fr, ұзындығы 37 см (ПВХ - XRO)ауыстырып құюға арналған 1 катетер;
2 шприц Luer-lock 20 мл;
1 еккіш Luer-lock 10 мл;
1 тері астына инъекцияға арналған инелер Люер 16 х 0.5 мм (25G);
1 трансфузияға арналған жинақ;
1 бөліктерге бөлінген пластик контейнер (2000 мл);
1 қан құю штативі, ұзындығы 163 см, көлемі 18,8 мл;
Ұзындығы 15 см 1 сызғыш;
3 дәке сүрткілері 50х50 мм;
1 50х60 мм бөлінген операциялық өрісі бар хирургиялық ақ жайма;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре не выше 25 градусов, постоянная влажность не выше 70%, не подвергать воздействию прямого солнечного света.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 501993 | Набор для переливания крови | Стерильный набор для внутрисосудистого введения, используемый для вливания крови из контейнера в сосудистую систему пациента через иглу или вводимый в вену катетер. Изделие, как правило, включает иглу или катетер, трубки, регулятор потока, капельницу, фильтр для инфузионной магистрали, запорный кран, коннекторы между частями набора, боковую трубку с колпачком, служащую местом инъекции, и полый стержень для прокола и присоединения трубки к пакету для внутривенных вливаний или другому контейнеру с инфузионной жидкостью. Это изделие для одноразового использования. |