РК-ИМН-5№020128

Тип

МИ

Дата регистрации

20.02.2020

Дата истечения

20.02.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020128

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

30 мес.

Торговое название

Интродьюсер RADIFOCUS® INTRODUCER II, варианты исполнения

Торговое название каз

RADIFOCUS® INTRODUCER II интродьюсері, орындалу нұсқалары

Назначение

Предназначен для чрескожного доступа в сосуд (в т.ч. в радиальную артерию) для последующего введения ангиографических, баллонных или подобных им катетеров и электродов.

Область применения

Сосудистая хирургия, кардиохирургия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Наборы RADIFOCUS INTRODUCER II (в т.ч. с металлической инъекционной иглой) состоят из интродьюсера, дилататора. Некоторые наборы также содержат минипроводник (в т.ч. пружинный), инъекционную иглу (металлическая игла или пластиковая канюля), устройство ввода проводника, скальпель или шприц. Интродьюсер включает в себя одноходовой клапан и трехходовой кран на боковом отведении. Интродьюсеры выпускаются с гидрофильным покрытием или без него. Капсулы, выпускаемые под маркой M coat™, снабжаются эксклюзивным гидрофильным покрытием от Terumo Corporation. Когда поверхность капсулы мокрая, она становиться очень скользкой и коэффициент трения значительно сокращается. Интродьюсер включает одноходовой клапан и трехходовой кран на боковом отведении. Интродьюсер можно использовать вместе с катетером такого же диаметра или на 2 Fr меньшего диаметра без подтекания крови из клапана. Высокая гибкость интродьюсера предотвращает его перелом. Дилататор: точная подгонка дилататора к интродьюсеру позволяет производить движение дилататора и оболочки одновременно. Минипроводник: сверхэластичный сердечник, покрытый гладкой полимерной пленкой, предотвращает перелом. Мини-проводники доступны следующих видов: пластиковый прямой или изогнутый; металлический прямой или J-образный; металлический двусторонний прямой или J-образный, диаметром 0.025" (0.64 мм) для 4Fr; 0.035" (0.87 мм) для всех остальных. Шприц 2,5 мл. Инъекционная игла: внутренняя металлическая игла и пластиковая канюля или внутривенный мини-катетер, металлическая инъекционная игла. Устройство для введения проводника. Все компоненты, которые вводятся в кровеносные сосуды, являются рентгеноконтрастными.

Краткая техническая характеристика каз

RADIFOCUS® INTRODUCER II жинақтары (оның ішінде металл инъекциялық инемен) интродьюсерден, дилататордан тұрады. Кейбір жинақтарда шағын өткізгіш (оның ішінде серіппелі), инъекциялық инесі (металл ине немесе пластик канюля), өткізгішті енгізу құрылғысы, скальпель немесе шприц бар. Интродьюсер бір жүрісті клапанды және бүйір жағында үш жүрісті шүмекті қамтиды. Интродьюсерлер гидрофильді жабынмен немесе онсыз шығарылады. M coat™ маркасымен шығарылатын капсулалар Terumo Corporation эксклюзивті гидрофильді жабынымен қамтамасыз етілген. Капсуланың беткейі дымқыл болғанда, ол өте тайғақ болады және үйкеліс коэффициенті айтарлықтай азаяды. Интродьюсерді осындай диаметрдегі катетермен бірге немесе клапаннан қан ағып кетпейтіндей 2 Fr кіші диаметрлі катетермен бірге пайдалануға болады. Интродьюсердің жоғары икемділігі оның сынуын болдырмайды. Дилататор: интродьюсерге дилататорды шақ келтіру дилататор мен қабықшаның бір мезгілде қозғалуына мүмкіндік береді. Шағын өткізгіш: тегіс полимерлі үлбірмен жабылған аса созылғыш өзекше, сынуды болдырмайды. Шағын өткізгіштер мынадай түрлерде қолжетімді: пластик тік немесе иілген; металл тік немесе J-тәрізді; металл екі жақты тік немесе J-тәрізді, диаметрі 0.025" (0.64 мм) 4Fr үшін; 0.035" (0.87 мм) барлық қалғандары үшін. Шприц 2,5 мл. Инъекциялық ине: ішкі металл ине және пластик канюля немесе венаішілік шағын катетер, металл инъекциялық ине. Өткізгішті енгізуге арналған құрылғы. Қан тамырларына енгізілетін барлық компоненттер рентгенконтрастылы болып табылады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения