РК-МТ-5№020123

Тип

МИ

Дата регистрации

20.02.2020

Дата истечения

20.02.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020123

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Транскутанный билирубинометр BiliCare

Торговое название каз

BiliCare транскутандық билирубинометрі

Назначение

Для неинвазивного измерения уровней билирубина у новорожденных

Область применения

Медицинские учреждения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Транскутанный билирубинометр BiliCare Гестационный возраст: >24 недели Цвет кожи: все цвета кожи Возраст новорожденного: 0-20 дней Диапазон измерения: 0 -20 мг/дл, 0-340 мкмоль/л Корреляция: r=0.90 Воспроизводимость результатов: ±0.7 мг/дл или ±12 мкмоль/л Точность: ±1.5 мг/дл, ±26 мкмоль/л за % 66 времени или 1 стандартное отклонение Прибор Размеры: 57мм х 150мм х 23мм Вес (включая аккумуляторную батарею): 160 г (5.64 унции) Устройство для считывания штрих-кодов (1D): есть Аккумуляторная батарея Тип: литиево-ионная аккумуляторная батарея Напряжение: 3.7В Емкость: 1050 мА•ч Количество измерений на полностью заряженную батарею: 100 (минимум) Ожидаемый срок службы батарей: 1 год (минимум) Время подзарядки (максимальное): 4 часа Зарядной стенд Размеры: 80мм х 80мм х 67мм Вес: 100 г Источник света Тип: Светодиоды зеленого и синего света Срок службы: >200 000 измерений Напряжение источника питания На входе: 100-240В переменного тока, 50-60 Гц, 150 мА На выходе: 5.5В, 1100 мА Соединение Соединение с ПК: Разъем USB Соединение с МИС (HIS): Протокол HL7 через ПК (специальная программа) Условия хранения и эксплуатации Рабочая температура: от 0°С до +40°С Относительная влажность: от 30 % до 85%, без конденсации влаги Температура хранения: от -10°С до +65°С

Краткая техническая характеристика каз

Транскутанды билирубинометр BiliCare Гестациялық жас:>24 апта Тері түсі: терінің барлық түстері Жаңа туған нәресте : 0-20 күн Өлшеу диапазоны: 0 -20 мг / дл, 0-340 мкмоль / л Корреляция: r = 0.90 Нәтижелердің жаңғырғыштығы: ± 0,7 мг / дл немесе ± 12 мкмоль / л Дәлдігі: ± 1,5 мг / дл, ± 26 мкмоль / л% 66 уақытта немесе 1 стандартты ауытқу Құрал Өлшемдері: 57мм х 150мм х 23мм Салмағы (аккумуляторлық батареяны қоса): 160 г (5,64 унция) Штрих-кодты оқу құрылғысы (1D): бар Аккумуляторлық батарея Түрі: литий-ионды аккумуляторлық батарея Кернеуі: 3.7В Сыйымдылығы: 1050 мАч Толық зарядталған батареядағы өлшеулер саны: 100 (минимум) Батареяның күтілетін мерзімі: 1 жыл (минимум) Зарядтау уақыты (максимум): 4 сағат Зарядтау стенді Өлшемдері: 80мм х 80мм х 67 мм Салмағы: 100г Жарық көзі Түрі: Жасыл және көк жарық диодтары Қызмет ету мерзімі: >200 000 өлшем Электрмен жабдықтау кернеуі Кіріс: 100-240VAC, 50-60 Гц, 150 мА Шығу: 5.5V, 1100 мА Қосылу ДК қосылымы: USB қосқышы MИС қосылымы (HIS): компьютер арқылы HL7 протоколы (арнайы бағдарлама) Сақтау және пайдалану шарттары Жұмыс температурасы: 0-ден + 40 ° C-қа дейін Салыстырмалы ылғалдылық: 30% -дан 85% -ға дейін, конденсацияланбайды Сақтау температурасы: -10°C-ден + 65°C-қа дейін

Признаки

Комментарий к сроку хранения