РК-ИМН-5№020131

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020131

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.02.2020

Дата истечения

21.02.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020131

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Месячные контактные линзы EKILENS в блистерах №1, №3

Торговое название каз

Бір ай қолданылатын EKILENS жанаспалы линзалары блистерлерде №1, №3

Назначение

Для оптической коррекции зрения

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Оптическая сила -0.50 to -6.00 (0.25D ) -6.00 to -15.00 (0.50D) +0.50 to +6.00 (0.25D) 2. Материал: Methafilcon A + HPMC 3. Влагосодержание: 55% 4. Кислородопроницаемость: 27 5. Базовая кривизна (mm): 8.60 6. Диаметр (mm): 14.30 7. Режим ношения: 6-8 часов в день 8. Режим замены : 1 месяц 9. Срок хранения: 5 лет 10. Стерильные

Краткая техническая характеристика каз

1. Оптикалық күш -0.50 to -6.00 (0.25D ) -6.00 to -15.00 (0.50D ) +0.50 to +6.00 (0.25D ) 2. Материал: Methafilcon A + HPMC 3. Ылғал ұстау қабілеті : 55% 4. Оттегі өткізу қабілеті : 27 5. Базовая кривизна (mm) : 8.60 6. Диаметр (mm): 14.30 7. Кию тәртібі: күніне 6-8 сағат 8. Ауыстыру тәртібі: 1 ай 9. Сақтау мерзімі: 5 жыл 10. Стерильді

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
992452	Линза контактная мягкая корригирующая, дневного ношения	Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии) или после операции; ее необходимо удалять перед сном. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования.